癌症疫苗Vx-001一款以TERT(端粒酶逆转录酶)抗原为靶点的治疗性癌症疫苗。该疗法在各种类型的癌症患者中显示出持久的免疫原性和生存期延长。大约30%的非小细胞肺癌患者中具有持久的免疫反应,这些反应者,包括那些预后不良的患者,其生存率明显长于无反应者。
hTERT是端粒酶的关键成分,在超过85%的恶性肿瘤(如非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌等)中高度表达,而在正常细胞中几乎不表达,是理想的癌症特异性靶点。疫苗中的hTERT肽段被免疫系统识别后,诱导hTERT特异性细胞毒性T细胞(CD8+ T细胞)增殖,这些T细胞能够直接攻击表达hTERT的肿瘤细胞。同时,疫苗还可促进免疫细胞释放干扰素-γ(IFN-γ)等细胞因子,增强免疫细胞对肿瘤的杀伤能力,形成更强的抗肿瘤免疫微环境。
2020年3月,《British Journal of Cancer》发表了癌症疫苗Vx-001用于晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期试验(NCT01935154)结果。
该试验纳入了221例患者,109例患者接受癌症疫苗Vx-001治疗,112例患者接受安慰剂。结果显示:Vx-001组中位总生存期(OS)为14.3个月,而安慰剂组为11.3个月,1年总生存率分别为58.4和48.5%。
该疫苗对肝细胞癌、乳腺癌等同样具有临床效果。《ELSEVIER》曾发布了Vx-001疫苗用于晚期实体瘤患者的II期研究结果。该试验中1例达到完全缓解(CR),1例部分缓解(PR),18例病情稳定(SD)。试验中1例乳腺癌患者,既往接受过化疗和激素治疗,在接受6次Vx-001疫苗后肝脏病变达到完全缓解状态,接种9次疫苗后,该患者保持完全缓解状态达到3年时间。
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目前有一项”评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。“正在招募中!
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