1月27日,优锐医药(Nuance Pharma)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理恩司芬群(ensifentrine)用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的新药上市申请(NDA),并启动审评。
恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂(PDE3和PDE4),凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用,可通过普通雾化器直接递送到肺部。
2025年2月,恩司芬群在中国澳门地区获批,并于2025年11月通过"港澳药械通"政策落地大湾区,可在指定医疗机构使用。此外,恩司芬群已于2024年11月在海南博鳌乐城先行先试区落地使用。
2021年,优锐医药与Verona Pharma签署协议,Verona Pharma授予优锐医药在大中华区临床开发及商业化恩司芬群的独家权利。2025年10月,默沙东(MSD)宣布已完成对Verona Pharma的收购。
参考资料:
[1]优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群(Ensifentrine, Ohtuvayre®). From https://www.prnasia.com/story/520316-1.shtml
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