上海
2026年1月20日，国家医疗保障局近日正式印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称《立项指南》），首次在全国层面，将3D打印、手术导航等前沿辅助操作，系统性地纳入医疗服务价格项目管理体系。
这份文件不仅是对技术的认可，更是一份清晰的产业化路线图，标志着我国医疗3D打印行业从“科研探索”迈向“规范应用”的关键转折点已经到来。本期文章将分享诺普再生医学对于该文件的解读。
01
政策定位：
从“项目试点”到“体系准入”的跨越
《立项指南》的出台，从根本上解决了医疗3D打印技术市场化应用的“最后一公里”难题——合规收费路径。
过去，尽管技术价值已被临床证实，但其收费缺乏全国统一的规范，各地名称、内涵不一，甚至依赖医院自设项目或患者完全自费，严重制约了技术的普及。国家医保局此次统一立项，从支付端给予了明确身份，意味着3D打印技术服务从“可做”变成了“可做且可收费”，医疗机构采购相关服务与设备的制度障碍被扫清。
这一转变背后，是国家推动医疗事业高质量发展的清晰意图：通过价格机制，引导优质医疗技术资源下沉并规范应用，最终让患者受益于更精准、创伤更小的治疗方案。
02
核心突破：
为3D打印构建分层、清晰的技术
与价值认可体系
《立项指南》并未将3D打印视为单一技术，而是根据其临床价值和应用成熟度，进行了精细化的分层设计，为不同发展阶段的企业指明了赛道。
1
当前主要市场——解剖模型打印
主要用于术前规划、医患沟通和教育培训。这是技术门槛相对较低但需求量最大的市场，政策将其确立为基础项目，确保行业有稳定的现金流支撑。
项目名称：医学3D重建辅助操作费。
服务产出：通过数字技术、人工智能技术等将患者影像检查结果构建虚拟3D模型，满足术前规划、导板设计、手术预演、可植入假体制作等需要。
价格构成：所定价格涵盖计算软件或人工智能建模、协助医生提前预演手术操作并研判手术效果、数据处理与上传存储（含数字方式）等步骤所需人力资源、设备运转成本与基本物质资源消耗。
2
高附加值市场——医学3D模型打印、手术导板打印
医学3D模型、手术导板是术中使用的个性化器械，直接参与手术过程，精度要求极高。政策将其单独列出，认可了其临床价值和经济价值。这将成为生物打印企业技术升级的重点方向。
项目名称：医学3D模型打印辅助操作费、医学3D导板打印辅助操作费。
服务产出：通过增材制造技术将虚拟3D模型制备成仅具有病情诊断、手术规划功能的实体模型；用于手术定位、确保手术器械或植（介）入物精准到达预定位置的实物模板。
价格构成：所定价格涵盖模型接收、材料准备、3D打印、实时监控、取出、去支撑、固化、表面处理等步骤所需的人力资源、设备运转成本、物料消耗与基本物质资源消耗。
3
未来黄金赛道——生物活性打印
文件前瞻性地为“生物3D打印（组织/血管/器官）”单独设立价格项目，这是一项具有战略意义的布局。它不仅为尚在临床研究阶段的活性细胞打印技术预留了未来的收费通道，更是向产业和资本市场发出了强烈信号：再生医学与类器官领域的规范化、产业化发展是国家明确支持的方向。这为从事生物墨水、生物打印设备研发的企业注入了强大的长期信心。
项目名称：生物3D打印（组织）辅助操作费
服务产出：通过生物打印技术将3D模型制作成用于治疗或辅助治疗的仿生生物组织/血管/器官。
价格构成：所定价格涵盖模型接收、材料准备、3D打印、实时监控、取出等步骤所需的人力资源、设备运转成本、物料消耗与基本物质资源消耗。
03
合规门槛：
从“能做”到“能做且合规”的跨越
《立项指南》在打开市场大门的同时，也设立了明确的技术与质量门槛，旨在推动行业有序竞争和可持续发展。
技术操作细分：将服务细分为“建模”与“打印”，强调了数据处理与软件能力的重要性，促使企业构建更完整的技术解决方案。
合规性要求：明确要求在材料、精度与生物安全方面符合相关规范。这意味着企业必须建立从数据管理、打印生产到术后追溯的全流程质量控制体系，并确保所用材料具备相应的医疗器械资质。
数据互联导向：相关操作需存储并上传医疗数据的要求，提示着与医院信息系统的对接能力，将成为企业提供深度服务、构建竞争壁垒的关键。
04
市场机遇：
千亿级市场的启动信号
随着收费路径的畅通，医疗3D打印的市场逻辑将被重塑，催生新的商业模式和合作形态。
对于医疗机构而言，采购模式将从“科研合作”或“灰色收费”转向常规的医疗服务采购，决策流程更规范，长期合作的意愿更强。
对于3D打印企业而言，竞争焦点将从单一的技术演示，转向“技术+资质+服务+数据”的综合能力比拼。两种主流商业模式将更加清晰：
1. 技术赋能模式：向医院提供打印设备、软件及培训，帮助其建立院内打印中心。
2. 中心服务模式：建立区域化第三方打印服务中心，为多家医院提供高复杂度的模型、导板及未来的生物打印产品服务。
政策落地后，我国医疗3D打印市场规模有望在未来3-5年内实现数倍增长，其中手术导板和高值生物打印产品将成为主要增长极。
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投稿丨daisylinzhu 微信
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