【今日头条】
23年来首次全面修订 《药品管理法实施条例》将于5月15日施行
国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行。《条例》共9章89条,修订后的主要内容如下。
一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新,鼓励研究和创制新药,支持新药临床推广和使用。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序,细化药物临床试验管理要求。设立药品上市注册加快程序,明确药品再注册程序,规定处方药、非处方药转换机制。对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期,对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。细化药品上市许可持有人的责任。
二是加强药品生产管理。严格药品委托生产管理,压实委托生产时药品上市许可持有人的责任,明确可以委托分段生产药品的情形。明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。
三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度,压实药品网络交易第三方平台提供者责任。加强医疗机构药事管理,保障使用环节药品质量。明确医疗机构配制制剂审批流程,规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序,支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求。
四是严格药品安全监管。明确药品安全监督检查措施。细化药品质量抽查检验流程,规定当事人对检验结果有异议的,可以申请复验。针对违法行为设定了严格的法律责任。
【大势展望】
美股三大指数涨跌不一 金价续创历史新高
隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌408.99点,收于49003.41点,跌幅为0.83%;标准普尔500种股票指数上涨28.37点,收于6978.6点,涨幅为0.41%;纳斯达克综合指数上涨215.74点,收于23817.1点,涨幅为0.91%。
大型科技股普涨,英特尔涨超3%,亚马逊涨超2%,存储概念股上涨,美光科技涨超5%,闪迪涨超2%,西部数据涨超4%。光通信板块全线走高,康宁涨超15%,报道称与Meta达成60亿美元供货协议;Lumentum涨超11%,Coherent涨超8%。热门中概股涨跌互现,纳斯达克中国金龙指数收涨0.48%,虎牙涨超19%,爱奇艺、哔哩哔哩涨超3%,恒生指数ADR上涨,按比例计算,收报27133.89点,较香港收市升6.94点或0.03%。
纽约商品交易所WTI原油期货当月连续合约上涨1.94美元,收于每桶62.57美元,涨幅为3.20%。国际金价续创历史新高,COMEX黄金期货当月连续合约上涨97.10美元,涨幅1.91%,报5179.6美元/盎司。现货黄金上涨173.43美元,涨幅3.46%,报5181.78美元/盎司。现货白银上涨8.28美元,涨幅7.97%,报112.14美元/盎司。
【热点前瞻】
欧盟正式启动各成员国政府卫星通信计划
当地时间1月27日,欧盟空间事务专员安德留斯·库比留斯在布鲁塞尔举行的一次会议上表示,欧盟政府卫星通信计划已于“上周”启动。该计划汇集了27个欧盟成员国政府拥有的卫星的现有通信能力。
特朗普释放美元贬值信号
美国总统特朗普:美元表现很好,并不担心美元下跌。可以让美元像一个Yo Yo一样波动。我并不认为美元下跌太多。美元正在回归其自身应有的水平,这是合理的。日本一直都向让货币贬值。
三部门:政府举办或参与举办的经营性公墓收取的墓位使用费实行政府指导价管理
国家发展改革委、民政部、财政部发布关于进一步完善殡葬服务收费政策的通知。各类殡葬服务机构收取的生态安葬费,城镇公益性公墓、政府举办或参与举办的经营性公墓收取的墓位使用费、格位使用费、维护管理费,收费标准由省级发展改革部门会同同级财政、民政部门制定,或者经省级人民政府授权由地级及以上人民政府制定,具体实行政府指导价管理。农村公益性墓地原则上不得向村民收取墓位使用费,如需收取维护管理费,由村民委员会或村集体经济组织按照实际成本明确收费标准。
其他经营性公墓收取的墓位使用费、格位使用费、维护管理费等原则上实行市场调节价,收费标准由殡葬服务机构按照实际成本和合理利润自行确定,并书面报告当地民政部门。地级及以上地方人民政府民政部门要会同有关部门依法加强对经营性公墓的收费指导,通过明确收费标准参考区间加强引导,并配套采取有效的行业监管措施。涉及港股福寿园(01448)。
中微半导发布涨价通知函:涨价幅度15%~50%
中微半导1月27日发布涨价通知函:受当前全行业芯片供应紧张、成本上升等因素的影响,封装成品交付周期变长,成本较此前大幅度增加,框架、封测费用等成本也持续上涨。鉴于当前严峻的供需形势以及巨大的成本压力,经过慎重研究,决定于即日起对MCU、Norflash等产品进行价格调整,涨价幅度15%~50%。涉及半导体板块。
中电信天翼视联完成首轮增资引战
中电信天翼视联科技股份有限公司成功完成首轮增资引战,引入中国国有企业混改基金、杭州数据集团、沐曦股份、工银投资、海康威视以及高瓴资本六家重量级战略投资者。本次增资引战过程中同步实施员工股权激励计划,公司管理层、核心骨干及研发团队与外部投资方同股同价同权参与本轮融资。涉及港股中国电信(00728)。
先声药业(02096):就SIM0709达成许可协议 协议包含最高达10.16亿欧元的里程碑付款
先声药业公告,于2026年1月26日,本集团附属公司先声药业有限公司与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议。根据该协议条款,勃林格殷格翰将获得用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709在大中华区以外的全球独家权益。根据该协议条款,本集团有权收取4,200万欧元的首付款,以及基于研发进展、监管审批及商业化等情况,最高达10.16亿欧元的里程碑付款。此外,本集团亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。
国泰海通(02611):预计2025年年度净利润同比增加111%-115%
国泰海通公告,预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润人民币275.33亿元到人民币280.06亿元,同比增加111%到115%;预计公司2025年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润人民币210.53亿元到人民币215.16亿元,同比增加69%到73%。
赣锋锂业(01772):预计2025年净利润为11亿元–16.5亿元,上年同期亏损20.74亿元
赣锋锂业公告,预计2025年净利润为11亿元–16.5亿元,上年同期亏损20.74亿元。报告期内,公司持有的Pilbara Minerals Limited股票价格上涨产生了公允价值变动收益,在领式期权相关的既定风险管理策略对冲后,整体公允价值变动收益约10.3亿元。
万科A:深铁集团提供不超过23.6亿元借款
万科A公告,经协商,公司第一大股东深圳市地铁集团有限公司向公司提供不超过23.6亿元借款。该借款用于偿还公司在公开市场发行的债券本金与利息,期限为36个月,利率为2.34%。此次关联交易已获董事会审议通过,不构成重大资产重组,无需有关部门批准。
新股:港股零食连锁商鸣鸣很忙(01768)暗盘涨超72%
港股零食连锁商鸣鸣很忙暗盘涨超72%,现报408港元。该公司计划发行1410.1万股H股,集资最多33.4亿港元,预计1月28日在港挂牌。
【个股点晴】
快手-W(01024):可灵大模型估值被低估
快手旗下视频生成大模型可灵 AI 的月活跃用户在今年 1 月突破 1200 万。2025 年,可灵全年收入预计将达到 1.4 亿美元,远超快手在 2025 年初定下的 6000 万美元收入目标。最近刚刚上市的大模型公司 Minimax 旗下同类型产品海螺 AI 2025 年 1 月-9 月的收入为 1746 万美元。
国泰海通发布研报称,可灵AI视频生成工具已实现技术-生态-变现闭环,25Q3收入达3亿元,ARR达2.4亿美元,全球创作者超6000万,企业客户超3万家;AIGC视频商业化加速,长期价值凸显,维持“增持”评级,目标价104港元。
花旗分析师Brian Gong等人在报告中称,12月的强劲表现可能得益于Kling Video 2.6的推出,该版本包含“动作控制”这一新功能,在海外市场的AI生成视频内容中广受欢迎。认为可灵全年收入可能超过2.5亿美元。尽管快手核心电商业务面临一些不利因素,但基于可灵AI的出色表现,维持对快手港股的买入评级。
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