1月27日,贝达药业(300558)发布公告,公司的全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号为2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、2026LP00247,批准的药物为BPI-572270胶囊,拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的临床试验。
BPI-572270是公司自主研发的新型强效泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂,具有良好的药代动力学性质和安全性。临床前研究显示该药物对多类携带RAS突变的肿瘤细胞具有强效抑制作用。
截至公告披露日,全球尚未有泛RAS抑制剂药品上市,BPI-572270被视为“境内外均未上市的创新药”。
此次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。
2025年前三季度,贝达药业实现收入27.17亿元,归母净利润3.17亿元。
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