湖北
近日，明德生物在自身免疫疾病检测领域取得重要突破，其抗β₂糖蛋白1抗体与抗心磷脂抗体两大系列检测试剂正式获准上市，共获得六项独立医疗器械注册证书。
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该系列产品基于磁微粒化学发光免疫分析法，可实现对IgA、IgM、IgG三种抗体的精准检测，为抗磷脂抗体综合征（APS）及系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病的临床辅助诊断与血栓风险评估提供了科学、系统的实验室解决方案。
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抗磷脂综合征是一种以反复血栓事件和病理妊娠为主要临床表现的自身免疫性疾病，而系统性红斑狼疮患者常合并此症，显著增加患者器官损伤与生命风险。明德生物新获批的试剂具有高灵敏度、高特异性与定量检测能力，可有效降低临床漏诊率，并支持血清与血浆样本的全自动化检测，适用于不同层级医疗机构的实验室使用。
明德生物成立于2008年，坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城，是国内领先的体外诊断产品与医学服务提供商，业务涵盖体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售，医疗信息化整体解决方案及第三方医学检验服务，致力于为临床诊疗与健康管理提供全面的技术支持。
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