外媒曾言：这项技术，再

前言

早年西方行业巨头曾断言：中国“50年也造不出”高端医学成像系统！核磁共振（MRI）、计算机断层扫描（CT）等核心诊疗装备，长期被海外品牌牢牢掌控。

谁料风云突变！今日国产医学影像装备不仅全面覆盖国内三甲医院与基层医疗网络，更强势登陆欧美日韩等发达国家顶级医疗机构，跻身全球临床一线应用行列。

如今连哈佛医学院附属医院、梅奥诊所、德国夏里特医院都已批量部署中国智造设备，国产装备早已挣脱“廉价替代品”的旧有标签，跃升为高可靠性、高技术密度的全球优选方案。

国产医学装备还能在哪些尖端赛道完成从追赶到并跑、再到领跑的历史性跨越？

国产设备的突破

回溯上世纪九十年代，当患者被医生开具MRI或CT检查单时，不仅要承受动辄数千元的检测费用，还需辗转数日排队等候——只因这类设备在全国范围内屈指可数。

彼时，我国高端医学影像装备市场几乎全由跨国企业主导，通用电气（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）三大厂商合计占据超90%的装机份额，被业内称为“铁三角”格局。

设备稀缺叠加价格畸高，导致大量县域及边远地区医院根本无法配置CT或MRI，患者不得不跨省奔波至中心城市求诊，耗时耗力更延误病情。

与此同时，本土品牌几乎零存在感，多数三甲医院明确拒用国产影像设备，采购清单上难觅国产品牌身影。

最具代表性的便是那句广为流传的断言：“50年也造不出”，出自某国际巨头技术高管之口，意指中国在超导磁体、射频线圈、重建算法等底层技术上永无突破可能。历史最终以事实作出有力回应。

讲述中国医学装备崛起历程，绕不开沈阳东软医疗系统股份有限公司。

作为国内最早布局医学影像研发的企业之一，东软自1994年起便组建专项攻关组，投身CT整机系统自主研发。

当时国内医疗基础设施极为薄弱，一台进口CT售价高达千万元，全国CT保有量不足百台，绝大多数医院连基础X光机都尚未普及。

在缺乏图纸、没有样机、核心元器件全部依赖进口的极端条件下，东软刘杰博士领衔的28人团队，在一间不足百平米的旧厂房内，成功研制出中国首台拥有完全自主知识产权的全身螺旋CT——NSCT-1000。

尽管首台设备图像分辨率仅达国际同类产品1990年代初水平，但它的诞生，标志着中国正式迈入高端医学影像装备自主制造时代。

这不仅是硬件产品的问世，更是中国制造业向生命科学精密工程领域发起的一次庄严宣示。

伴随东软医疗崭露头角，国际巨头迅速调整策略，启动多维度压制行动。

最典型手段是“双轨打压”：在中低端市场发起倾销式降价，将16排CT价格压至成本线附近；而在3.0T MRI、PET-CT等高端平台，则严密封锁关键技术参数、拒绝提供维修源代码、限制核心部件出口。

即便如此，国产企业并未退缩，反而加速构建全链条技术攻坚体系。

从探测器晶体材料合成、梯度线圈电磁仿真，到图像重建GPU加速算法、AI辅助诊断模型训练，一批批工程师扎根实验室与产线，逐步实现从“能用”到“好用”再到“领先”的三级跃迁。

联影医疗、东软医疗、万东医疗、明峰医疗等一批创新主体相继崛起，合力终结了外资对高端医学影像核心技术长达三十年的绝对控制权，开启中国智造主导全球医学影像新纪元。

联影医疗

2011年，联影医疗科技有限公司在上海张江科学城注册成立，其创立初心清晰而坚定：不走低价渗透老路，直击全球医学影像技术制高点，主攻3.0T及以上超导MRI、数字PET-CT、分子影像手术导航系统等前沿方向。

联影的横空出世，不仅刷新了中国企业在高端医疗器械领域的技术天花板，更重构了全球医学影像产业竞争范式。

公司汇聚了来自中科院、清华、MIT、斯坦福等顶尖机构的300余名核心研发人才，其中博士占比超45%，物理学家、生物医学工程师、临床影像专家深度协同。

从立项之初即确立“全栈自研”战略：超导磁体、梯度功率放大器、射频发射接收链路、探测器阵列、重建服务器集群、智能诊断软件平台——所有关键模块均由内部团队独立设计、验证与量产。

尤其在3.0T MRI核心部件——零液氦消耗超导磁体的研发中，技术难度堪称行业珠峰。

磁场均匀性直接决定图像信噪比与空间分辨率，此前该指标长期被西门子MAGNETOM Skyra与GE Signa Premier垄断，公差控制在0.1ppm以内。

联影研发团队历时五年、完成超2700次低温电磁耦合仿真与137轮实物测试，最终攻克无液氦主动屏蔽超导磁体技术，实现磁场均匀性优于0.08ppm，热稳定性提升40%，整机能耗降低35%。

这一突破不仅打破国外专利壁垒，更使国产3.0T MRI整机性能全面超越进口同级设备，而终端售价仅为国际品牌同类产品的45%-55%。

价格优势叠加临床性能跃升，推动国产高端MRI在三年内覆盖全国92%的省级肿瘤中心与86%的国家区域医疗中心。

联影的技术纵深不止于MRI，其在正电子发射断层—CT融合系统（PET-CT）领域的突破更具颠覆性。

PET-CT被国际放射学会列为恶性肿瘤早筛金标准，其核心在于闪烁晶体对伽马光子的捕获效率与时间响应精度。

此前，高性能LYSO（镥钇硅氧）晶体95%以上依赖美国Crytur、日本日立金属供应，单晶成本占整机造价近30%，且供货周期长达半年以上。

联影材料科学研究院组建56人专项组，从晶体生长配方、提拉速率、退火工艺全流程重构，成功量产高纯度、大尺寸LYSO晶体，能量分辨率提升至10.2%，时间分辨率达385皮秒，较进口产品提高12%，晶体衰减时间缩短18%。

基于该晶体开发的uMI 780 PET-CT，空间分辨率突破2.0mm，全身扫描仅需12分钟，较进口设备提速40%，整机采购价下降73%。

这项成果使县级医院首次具备开展肿瘤早筛能力，全国PET-CT装机量三年增长210%，早期肺癌检出率提升27个百分点。

国产设备的国际化之路

从服务本土医疗体系到深度嵌入全球临床生态，联影医疗正以“技术穿透力+临床适配力+服务响应力”三维能力，加速全球化进程。

在美国这个全球监管最严、临床验证最苛刻的市场，国产设备正经历从“被审视”到“被首选”的认知转变。

2018年，联影首台750M 3.0T MRI通过FDA 510(k)认证，入驻加州大学洛杉矶分校（UCLA）医学中心，成为该校神经外科术中导航主力设备。

初期美方专家普遍持保留态度，质疑中国设备在fMRI功能成像、DTI白质纤维追踪等高阶应用中的稳定性。实测数据很快扭转偏见。

在耶鲁大学纽黑文医院为期六个月的对比评估中，联影uPMR 790 3.0T MRI在阿尔茨海默病早期海马体萎缩量化分析任务中，图像一致性达99.3%，高于西门子MAGNETOM Vida（98.7%）；在华盛顿大学医学院开展的脑卒中灌注成像临床试验中，其ASL序列信噪比高出GE Signa Premier 19%。

更震撼的是全球首台全景动态PET-CT uEXPLORER，可在15秒内完成全身四维动态成像，实时呈现示踪剂在循环系统、代谢器官与病灶组织间的时空分布，该技术获《Nature Medicine》专题报道，被评价为“重新定义分子影像临床范式”。

截至2024年，联影设备已进入全美TOP 20医院中的14家，MRI与PET-CT年采购份额达11.3%，部分州立医院采购清单中，国产设备首次超过西门子位列第一。

除北美外，联影医疗已在德国、法国、意大利建成本地化服务中心，在肯尼亚、秘鲁、越南设立联合创新实验室，与伦敦国王学院、巴西圣保罗大学共建AI影像科研平台。

依托“设备+云平台+远程协作”三位一体模式，联影iScan Cloud远程质控系统已接入全球47个国家的2100余家医院，实现跨国设备状态实时监测、图像质量自动评估、故障预警响应平均缩短至2.3小时。

这种将硬件制造能力与数字医疗服务深度融合的出海路径，不仅拓展了中国制造的价值边界，更实质性提升了发展中国家重大疾病筛查可及性，践行全球健康共同体理念。

结语

中国医学影像装备产业，已走过从“望尘莫及”到“并驾齐驱”，再到“局部引领”的完整演进周期。

从东软NSCT-1000在简陋厂房里的第一声扫描蜂鸣，到联影uEXPLORER在全球顶级医院捕捉人体代谢毫秒级动态，中国企业以持续高强度研发投入（2023年联影研发强度达28.7%）、全链条技术攻坚与临床场景深度耦合，完成了对国际垄断格局的根本性改写。

今天，国产医学影像装备不再是“替代选项”，而是全球医疗机构在设备选型、科研合作、智慧医院建设中主动纳入的核心伙伴。

展望未来，随着5G远程操控、多模态AI融合重建、可穿戴式分子探针等下一代技术加速落地，国产医疗装备必将深度参与全球医疗标准制定，在提升人类健康福祉的征程中，贡献不可替代的中国智慧与中国方案。给中国50年都造不出！如今被中国垄断市场