北京
1 月23 日， CDE 网站显示，默沙东索特西普（Sotatercept ）拟纳入优先审评，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，第1组肺高血压），以改善患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件的风险，包括因PAH住院、肺移植和死亡。
Sotatercept 是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。2021年9月， Acceleron Pharma被默沙东以115亿美元收归麾下，该产品也归默沙东所有。
2024年3月26日， Sotatercept（英文商品名： Winrevair ）获FDA批准上市，用于治疗 成人PAH（WHO 1类），以增加运动能力、改善WHO功能分级（FC）并降低临床恶化事件的风险。
2026年1月5日， Sotatercept（中文商品名：欣瑞来） 在国内获批上市，用于治疗WHO功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。
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