纵有72变，普祺医药还是跳不出恒瑞的手掌心

港股又来一个“自免狂热粉丝”。1月21日，普祺医药港股IPO申请获得受理。普祺医药成立于2016年，研发管线中的主角是JAK抑制剂。

2018年，普祺医药立项外用的普美昔替尼凝胶剂，正踩在了资本风口上。随着JAK抑制剂口服剂型式微，普祺医药通过灵活改变外用剂型“凝胶治皮炎，鼻喷治鼻炎”，单凭一款外用JAK抑制剂普美昔替尼在资本界混的火热，2024年吸引了北京市医药健康产业投资基金的青睐，多轮融资后，截至2024年年末公司估值达到18.06亿元。

但研发速度给普祺医药拖了后腿。去年一年，中国外用JAK抑制剂市场发生翻天覆地的变化，大把中国选手加入进来。恒瑞的JAK抑制艾玛昔替尼软膏和明慧医药的伊托法替布软膏都已提交了上市申请，普祺医药的普美昔替尼却刚刚完成III期临床试验，实在落后太多了。

即使普美昔替尼成功上市，想从恒瑞和明慧嘴里抢肉吃，谈何容易。

外用JAK抑制剂市场，“上桌”难

在全球范围内，自免是仅次于肿瘤的第二大药品市场。自免领域的JAK口服制剂早就不是新鲜品种了，据Insight数据库，国内JAK口服药物已有两代，共计超10款产品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，大部分已经进入集采。转向外用创新剂型，是企业心照不宣的掘金新途径。

据公开数据，中国外用JAK制剂进展至III期临床的至少有5款。从开发进度来看，普祺医药并没有赶上第一梯队。

图源：普祺医药招股书

去年2月，恒瑞医药做出了JAK抑制产品艾玛昔替尼软膏，上市申请已经在受理中；去年5月，明慧医药也相继提出伊托法替布软膏上市申请，而且明慧医药还比普祺医药抢先一步，排队上市港股。和普祺医药一样在III期临床的还有康哲药业和齐鲁制药。

据招股书，普祺医药的普美昔替尼凝胶剂今年第一季度才打算递交上市申请，已经大幅落后于同行的速度，杀出重围的难度很大。即使普美昔替尼如期上市，后续也将面临残酷的竞争：无一例外，外用JAK抑制剂都将特应性皮炎作为第一适应症。

特应性皮炎是一个需求未被充分满足的巨大市场。据悉，目前中国特异性皮炎的患者超过7200万人，缺乏有效的治疗手段，背后是一片待开发的无人之地。据沙利文预测，2030年的中国特应性皮炎市场预计达到38.7亿美元。但蛋糕并非JAK抑制剂独享，对应的外用JAK抑制剂特应性皮炎市场更是有限。

普祺医药当然想玩到超车，公司对JAK抑制剂普美昔替尼花了不少心思，没有做成乳膏，而是做成了凝胶制剂，数据上对比同行要好一点。在一项III期临床研究中，同样的给药频率下湿疹面积变化方面的数值，3%浓度的普美昔替尼凝胶剂为70.2%、1%浓度的艾玛昔替尼软膏为62.8%。

公司还试图差异化适应症，开发普美昔替尼的鼻喷制剂，针对过敏性鼻炎这一潜力市场。据悉，近年来过敏性鼻炎药物市场持续增长，能在2029年就突破百万元，普美昔替尼鼻喷雾剂是过敏性鼻炎众多治疗手段中唯一的一款JAK抑制剂。目前，普美昔替尼鼻喷雾剂正在进行III期临床试验，并计划在今年第四季度提交新药上市申请。

创新难寻，生死一线

如果说普美昔替尼“凝胶治皮炎，鼻喷治鼻炎”是个巧思，那普祺医药其他创新品种可能更天马行空了。

据公司招股书，公司还开展了针对瘙痒症的靶向TRPV3的PG-033片剂、针对自身免疫性肾病的JAK1/ROCK抑制剂PG-018片和针对青光眼的JAK/ROCK抑制剂PG-040滴眼液等临床研究。

图源：普祺医药招股书

管线大多数都被公司标榜上“首创”。目前，市面上有关TRPV3靶点、JAK/ROCK抑制剂、JAK1/ROCK抑制剂还并无产品上市。

普祺医药针对每个产品差异化布局。青光眼、瘙痒症、膜性肾病等都是覆盖人群比较多的成熟赛道。以膜性肾病市场为例，预计到2028年患病人群将达到260万人。目前的治疗手段极为丰富，已有20家企业在此领域扎根，包括罗氏、恒瑞、天镜等知名企业，涉及BTK、CD20/CD3众多靶点。这时候，普祺医药强调“其中JAK/ROCK抑制仅有普祺医药的PG-018”竞争力就很弱了。

更何况，普祺医药大部分管线都在早期。比如针对青光眼同时开展了中美两地临床研究，但还都处于临床前阶段，最早也要今年第二季度才能申报临床。其余管线大多也在I、II期临床，不要说成为公司的第二增长曲线了，当下正是需要真金白银大把投入的时候。

对于这样管线分布广泛的企业，最需要的是在某一条具体路径上得到验证。可惜，普祺医药尚未有一款商业化产品，处于入不敷出阶段。根据招股书数据，公司2024年全年亏损为1.78亿元，其中的80%经营开支都是研发费用，2024年一年，研发投入高达1.46亿元。

和其他Biotech的故事一样，普祺医药需要大量的资金流。截至2025年9月底，公司账上的现金及现金等价物为1.55亿元，勉强够公司一年的研发运营。此次赴港，只许成功不许失败。

撰稿 |苗苗

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 李木子

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