多年高增连爆！CXO大赚116亿 在手订单超1400亿

狂飙的三星生物，是全球首发财报的生物药龙头CDMO，去年大赚116亿元；财报数据“炸裂”的背后，韩国CDMO军团正在“大举圈地”以美国为主导的海外市场。

三星生物高增连爆，2025营收增30%利润增50.4%

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2026年1月21日三星生物发布了2025年全年财报。

报告显示，三星生物CDMO业务2025年全年营收45,570亿韩元，约合31.1亿美元，同比增长30%；EBITDA为24391亿韩元，约合16.6亿美元（近116亿元），同比增长达50.4%。再加上去年已经剥离的生物类似药部分Bioepis带来的12,430亿韩元营收，去年的总营收达到了58万亿韩元，约合39.4亿美元。这与三星生物CEO John Rim在今年JMP大会预计相差无几。

在去年11月，三星生物完成了对其生物类似药业务的剥离，实现了向纯粹CDMO的转型。这一举措有效消除了客户对三星生物可能存在的技术泄露与利益冲突的担忧，使其能够更聚焦于CDMO业务的拓展与增长。这一举措带来的成效也很明显，在完成拆分的第四季度，新增 3 家全球 Top20 药企合作，订单金额环比增长 22%。

业绩增长也离不开去年在产能提升方面的大刀阔斧，第4工厂90%以上的利用率成为了业绩增长的重要支撑之一。除此之外，三星生物于去年4月全面启用位于松岛的第5工厂，使松岛五座工厂的总产能提升至78.5万升。基于产能的提升，三星生物预计2026年全年营收将实现15%-20%的增长。为进一步扩大规模，第六座工厂也已经在规划中。

三星生物在技术与合规方面的竞争力驱动亦是促涨业绩的重要因素之一——财报数据显示，2025年全年累计获得超 400 项 CMO 产品监管批准，包括来自FDA的139项，EMA的104项和其他地区的177 项。

此外，业绩连续多年的高增连爆，还受益于地缘政治的影响，美国的《生物安全法案》的推进直接导致美国的部分订单从中国分流至韩国。另一方面，韩国政府《K-生物医药产业大飞跃战略》的发布无疑从国家政策方面给三星生物等本土企业背书，加速了韩国企业对全球生物制药市场份额的占据。

去年在美新签订单16-18亿美元，加码落地美国本土产能

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2025年，三星生物的CMO订单总额达212亿美元，同比增长18%，北美市场营收占比升至 42%（2024年为35%）。2025年来自美国的新签订单预估在16-18亿美元（主要来自1个13亿美元左右的大单），相较于2024年可谓是提升巨大（2024年美国订单预估在10.6-12亿美元）。

在特朗普政府挑起地缘对立、挥舞关税大棒的背景下，CDMO的药企客户们都希望能用本土化产能化解潜在风险，同时CDMO自身也需要依靠本土产能灵活应对川普政府“关税威胁”，叠加美国市场的关键“战略地位”（不少CDMO的营收大头都来自美国）。在此多重因素的交叠助推下，三星生物选择将全球多元化产能布局的第一站“落地”在美：

去年12月，三星生物宣布以2.8亿美元收购了葛兰素史克（GSK）位于美国马里兰州罗克维尔的生物制药厂，并计划进一步投资对其升级技术和提升产能。该工厂原有的四条生产线可为三星生物提供6万升的产能提升，将其全球总产能提升至84.5万升，而该厂进一步扩建后预估可提升20,000到40,000的产能。三星生物美国工厂的运营预计将与其在韩国本土的基地形成协同效应，缩短30%欧美客户的交付时间，有效增加了在欧美生物药品供应链中的竞争力。

与此同时，国内产能计划持续大扩张，将开始建设的第三座生物园区将主要支持下一代疗法，包括抗体药物偶联物（ADC）、抗体疫苗、细胞与基因疗法等，同时还将提供类器官服务。详见盖德视界历史报道：

内外利好驱动，韩国CDMO正在“大举圈地”海外市场

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在地缘加持与韩国举国政策助推的内外双重利好的加持之下，韩国国内其他CDMO企业同样不甘示弱，加速适应全球生物技术产业新格局所带来的变化。

乐天生物作为韩国CDMO领域的领军企业之一，正积极拓展单克隆抗体、多特异性抗体等领域，聚焦提升下一代ADC的生产能力。在全球业务增长布局中，乐天生物一方面推进松岛及美国锡拉丘兹生物园区的建设，另一方面强化全球质量管控体系。通过这两项举措的协同发力，形成驱动公司发展的双引擎。

2026年1月14日，乐天生物和乐天医疗在JMP大会上宣布双方就肿瘤学研究达成合作，乐天生物将利用其位于纽约锡拉丘兹生物园区的 ADC 制造设备为乐天医疗的全球临床开发以及未来的商业化进程提供支持，生产单克隆抗体中间体及其偶联物。这一合作显然是为了推进乐天医疗的首款光免疫疗法ADC药物ASP-1929的上市进程。就在本次会议召开的前几天，乐天医疗刚刚宣布完成了1亿美元的融资，用以开发和商业化其Alluminox®平台光免疫疗法。

乐天生物位于纽约锡拉丘兹的生物园区，去年还为其带来了Ottimo PHARMA的订单——为后者的首创PD1/VEGFR2双靶点药物OPT-01提供抗体生产服务。目前，该项目已获FDA临床试验批准，并完成了首位患者的给药，而这款药物的生产制造环节均将在美国本土进行。

值得一提的是在去年10月，乐天生物与SK pharmteco达成战略合作，双方拟通过技术互补，打造全面集成的CDMO平台，以增强在ADC领域的竞争力。

SK pharmteco作为韩国境内仅次于三星生物的CDMO企业，在去年十月宣布将投资610万美元建设其于美国加州 Rancho Cordova 的设施，增加固相多肽产能和多肽纯化能力。这一行为与韩媒此前披露的SK pharmteco与礼来就GLP-1原料药生产达成合作似乎可以互相印证，但目前双方都没有对此有过公开报道。

ENCell也在去年4月宣布聘请前Celltrion和乐天生物高管Yeom Gon-son领导CDMO业务部门，以期望能获得更多海外合同。

韩国这些企业的一系列扩张与合作，同样是CDMO行业应对全球医药市场变化的缩影。随着生物药及新兴疗法的快速发展，CDMO企业所提供的端到端服务愈发成为药企缩短研发周期、控制生产成本的核心需求；而全球医药供应链重构、地缘政治驱动的订单分流，以及下一代疗法商业化落地的浪潮，共同为韩国CDMO企业提供了广阔的发展机遇。

R端筑垒 ：中国CDMO与韩国CDMO的差异化发展

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韩国CDMO企业的一系列拓张和战略布局都表明了其立志打造全球顶尖生物CDMO的决心。但从其业务增长模式和订单合作上看，M端的持续放大是其增长的主要动力；而在技术壁垒更高的R端，药明生物则是在这个领域的先驱者。

药明生物凭借技术优势和全球区域多元布局，2025年新增了209个综合项目，其中双抗/多抗与ADC项目占比超2/3，双抗业务收入同比激增120%，综合项目总数更是高达945个。虽有地缘政治导致部分订单的分流，但药明生物新增项目

中有近一半来自美国则体现了客户对药明生物的信心。

尽管三星生物凭借产能规模和政策红利在全球生物CDMO市场迅速扩张，药明生物则通过构建CRDMO生态实现差异化竞争。药明生物2025年来自美国客户新增项目中，42%源于早期研发服务的转化，实现了从R端到M端的商业闭环。这种模式将药明生物的身份从一个单纯的代工厂转化成了利益关系更为密切的合作伙伴，对客户粘性的增加不言而喻。

在全球区域布局这方面，药明生物相较三星生物走的也更远一些。2025年，德国马尔二期投产，美国波士顿研发中心启用，新加坡模块化工厂动工，卡塔尔枢纽签约——全球纵深布局一方面消除了美国《生物安全法案》带来的部分影响，在另一方面又贴近了客户需求。数据显示欧洲商业化订单的占比从2023年的18%升至2025年的31%。

当前生物药CDMO行业的发展和风向，全球范围内更多还是由大型跨国企业主导，如三星生物和药明生物等。韩国企业凭产能扩张与地缘政策抢占市场，中国企业以成本及技术优势崛起。但随着规划产能的不断释放，技术迭代升级的加速，未来生物CDMO企业的竞争必将更为激烈。高筑技术壁垒、构造商业生态，随市场变化迅速调整战略方向才是面对变化的市场的不变之策。

参考来源：

[1]三星生物官网

[2]华义文随笔

[3]乐天生物官网

[4]CONTRACT PHARMA

[5]FirstWord PHARMA

[6]Korea Biomedical Review

[7]药明生物

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撰写编辑：Adelos / 封面图来源：网络

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