【政策支持】爱康医疗全关节手术机器人获证，契合医保新政导向

▲K3+智能手术机器人（2026.1.15获证）

2026年1月15日，爱康医疗旗下子公司壹点灵动申报的注册项目关节置换手术导航定位系统（国械注准2）已获得NMPA批准的Ⅲ类医疗器械注册证批件，实现首个全关节手术机器人，覆盖髋、膝、单髁适应症，并可以进行翻修手术。

近日同期，国家医保局印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，围绕医学3D重建、医学3D模型打印、医学3D导板打印、生物3D打印、手术导航、机械臂及远程手术等技术，进行统一价格立项。

“手术机器人”“远程手术”等辅助操作全国统一价格立项

而爱康医疗在数字骨科领域多年坚持医工结合与持续创新，已形成从术前到术中的全流程布局——覆盖3D建模、手术规划、模型与导板打印、手术导航以及手术机器人等关键环节。

此次政策的出台，不仅是对行业发展的制度性支持，也为爱康医疗的数字骨科整体解决方案提供了更清晰的应用与价值路径。

01

临床应用：数字骨科持续推动

▲爱康医疗数字骨科产品矩阵

爱康医疗在数字骨科领域的实践也已取得显著进展。2025年，公司实现手术机器人/手术导航设备销售，累计拉动约4000台手术植入。截至目前，累计投放市场近百台关节机器人产品，形成关节机器人与原有假体业务的有效协同，并且2026年已有多个关节机器人中标待公示，形成了从医工结合到临床应用的闭环落地。

同时，我们目前已经为超过1500家医院提供过不同阶段的解决方案，并在全国建立了 6家国家级/省级培训中心，推动数字骨科技术在更多医院的规模化应用与标准化推广。

▲术前定制化手术规划

▲手术导板在模型与真实骨骼对比

▲VTS可视化智能辅助系统

▲K3智能手术机器人

在临床应用层面，爱康医疗将手术规划、医学模型、手术导板、导航、手术机器人等多项技术系统纳入临床实践，提供分阶段、可扩展的数字骨科解决方案。相关产品与技术已实现全流程注册证覆盖，能够在合法合规的前提下，全面响应临床诊疗需求，支持医疗机构稳步推进精准骨科的临床应用。

此次立项指南中，国家医保局对医学3D重建、3D打印、及按照手术机器人在手术中的参与程度，设置不同价格项目。这一制度设计，也为已经在临床中开展的数字骨科技术，提供了更加清晰的评价和规范框架。

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海外应用：新技术惠及国际市场

▲巴基斯坦关节协会主席Pro. Shahid Noor为K3上市剪彩

▲在海外使用VTS可视化智能辅助系统

除国内医院外，爱康医疗数字骨科全系列全流程解决方案，已在海外多个国家和地区完成销售并进入医院使用阶段。在不同医疗体系和临床环境下，术前规划、模型导板、导航及机器人辅助操作被用于临床手术中，为技术持续优化提供了更加多元的反馈，也验证了相关技术在不同场景下的适应性与可复制性。

国家医保局此次发布的价格立项指南，并不是让一项新技术“从无到有”，而是为已经在临床中运行的辅助操作，提供更加统一、清晰的制度基础。

对爱康医疗而言，3D建模、手术规划、模型与导板打印、手术导航以及手术机器人等关键环节，已经在国内外多家医院中投入临床使用，并形成可持续的临床路径，推动技术在临床应用中的长期价值释放。

爱康医疗有20余年发展历程，是一家集技术研究、产品开发、规模化制造、专业化营销为一体的香港主板上市跨国集团型高新技术企业。

爱康医疗拥有骨科金属增材制造、VPS等离子真空喷涂与HA喷涂、骨科智能装备、骨科全流程个性化诊疗四大平台型技术，拥有亚太地区规模最大的骨科植入物增材制造基地，也是全球前两大骨科植入物增材制造基地之一。

在过去的几年中，爱康医疗基于3D ACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换，为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案，这为医生和患者插上想象的翅膀，并终变现实！

(爱康医疗 动态宝)