北京
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近日，华兰生物控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00175），涉及药物为重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），注册分类为预防用生物制品1.3类，适应症为预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。该疫苗利用CHO细胞平台表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白，有望为易感人群提供新的预防选择。此次获批标志着该疫苗可正式进入临床试验阶段，将进一步验证其安全性和有效性，有助于丰富华兰疫苗产品管线，但后续仍需开展临床试验、申报生产及批签发等步骤，进展存在不确定性。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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