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印度仿制火热,中国为什么走不了抄作业的路子?

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为什么印度敢玩的仿制药,中国不敢碰?《我不是药神》里4万一瓶的正版药,印度仿制药500就能拿下,为啥印度就能耍流氓抄作业,但你碰了就得吃上体制饭了?说到底,两个国家玩得就不是一条路。



首先印度的不要脸还真走出条邪路了,要知道仿制药这玩意儿本来就有个江湖规矩,就是新药有20年的专利保护期,毕竟你做创新药试错有成本,没钱挣大伙谁还跟着你搞研发。但印度咋整的,规矩咱守,但怎么守的你就别管了。1970 年甘地直接修改专利法:药品只保护制造工艺,不保护化合物!啥意思?比如你创新了蟹黄堡秘方,印度保你这个工艺,但别人要是用其他法子也做了个蟹黄堡,诶,他这就是合法的了。那你说这药吃起来像正品药、效果像正品药,那老百姓还会尊重你正品名声,不买便宜的,专买正品贵的吗?答案当然是不可能。

那你说这招好啊,为啥咱不用,又能药物普惠,又能节约成本,还能打个仿制药市场,但咱国情不允许啊。要知道印度当时搞这玩意儿的时候是计划经济,说白了差生一烂到底,也不在乎啥国际规则,1973年顶着外汇管制法把可口可乐赶出去了,你能咋办?你想从市场制衡印度,人家都没进世贸,哪能受你牵制呢?相反,同一时期的我们还在特殊时期,到了1978年改革开放,我们又需要吸引外资发展经济,做人生意当然得遵守人家规则,因此中国就得保护人家知识产权,说好听点是咱中国爷们要脸,说难听点就是进了世界大舞台,你再玩耍赖那套别人也可以在别的地方玩赖啊。

但印度也没有一直计划啊,后面咋把仿制玩成正规军的?要知道印度1995 年加入 WTO 时,按规则得保护药品专利,印度表面答应,转头就宣布 “只保护 1995 年以后的新药”。要知道,人类 90% 的救命药比如阿司匹林、青霉素、胰岛素,全是 1995 年前发明的,等于印度直接把这些药变成了 “公共财产”,明面开抄都行,到了2005 年更绝,印度专利法加了条 “霸王条款”:新药如果只是改剂型、改服用频率,没显著提高疗效,不给专利。你想微调成分再延续20年专利的法子根本无效,而且啥叫 “显著提高”?到了印度还不是印度法官说了算,诺华的格列卫新配方说生物利用度提高 30%,到印度最高法院直接被怼,这吃瘪你能咋办?

而且在印度,只要药价太贵老百姓吃不起,政府就有权强行授权本土企业仿制。拜耳的肾癌药多吉美,原版一个月 28 万卢比,印度强制许可后,仿制药只要 8800 卢比,便宜 96%。拜耳只能拿 6% 的销售额当专利费,不服也没用,因为印度宪法二十一条说了,生命权高于财产权,想进印度,你的专利和价格就只能保一个。

那为啥印度能玩,我们就玩不了,因为印度是英美法系,法官能 “创造性解释法律”,说 30% 疗效提升不算显著就不算;咱中国是成文法系,依法执行,专利法说保护就得保护,你想重新定义专利保护肯定没招啊,当然我们也有强制许可条款,但确实没用过。为啥?又因为用了就是和世界市场撕破脸,在全球产业链的大局下,这招也只能是最后一手。


而且为啥印度敢这么玩命,因为人家是真没命啊,以前印度给英国当殖民地的时候基建没有,卫生医疗更是次的不行,这就导致印度老百姓平均寿命只有三四十岁,你再生也不够死的啊。印度仿制药出来,人家做的米其林美食,那印度搞出盘能吃的都算解燃眉之急,本来就没啥钱,别乱出口搞乱市场,外企也就睁一只眼闭一只眼了。

但等这印度这一套组合拳下来,把国民平均寿命抬到70岁,同时80年仿制药经验已经形成了相当规模的仿制药企,逆袭成了 “世界药房”:全球 20% 以上的仿制药来自印度,出口到200多个国家。据统计,印度有近3000家仿制药企业,全球7大仿制药公司印度就有俩。美国有40%的仿制药从印度进口,1/10的价格只掉一点效果,美国人当然没法拒绝。

而且就仿制药来说,印度的横空出世也不能说师出无名,世界上的很多人权组织,底层老百姓都非常支持印度的制造企业,而且这些创新药的巨头确实嘎嘎有钱,而且卖那个药属实很贵,印度搞这套就有点变相的劫富济贫了,所以国际上的舆论全都支持印度。

而且印度不仅人工成本,人的成本也不高,说白了想转移人力成本、躲过监管搞药物实验都是最佳选择。美国这些药企跟印度政府就达成了某种默契,印度搞这些仿制药,美国药企那边睁一只眼闭一只眼,美国的这些药企在印度搞的。这有钱有税,实验违规一点,印度政府也装没看见,这就导致印度仿制药的普惠性逐渐变质。印度每年都有大量的人因为这人体实验产生了重大的医疗事故。

而印度自己的仿制药也开始也越发嚣张,药品质量参差不齐,质量好的送到欧美,质量一般的留着自己用,质量最次的全都送到非洲了,在非洲那块土地上打仗,每年都死不少人,你吃药吃死了算啥呀?2013 年印度最大药企兰伯西爆出丑闻:数据造假、卫生不合格,无菌实验室里居然有蝙蝠窝,厂区遍地屎尿屁,等美国一查,印度药企早就和FDA监察玩上贪腐了。



结尾

说到底,印度仿制药把天价救命药拉到了穷人能碰得着的价位,让几亿人不至于 “病死等于等死”,也算是普惠底层的江湖义气,但另一边,仿制药没有监管托底,黑心企业用劣质药收割穷人、非法人体实验营收频频突破安全底线,穷人吃不起药是死路,吃了无效甚至有害的药,更是绝境。

印度用一场 “野蛮生长” 证明了,生命权不该被专利垄断绑架;但也用无数血淋淋的案例警示我们,脱离监管的普惠,终究是镜花水月。仿制药的终极意义,是让每个人都能 “吃得起、吃得安”,而不是在 “便宜” 和 “安全” 之间二选一。

技术改变世界,梦想创造未来。

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