又一款国产 ADC 达成出海授权

当地时间 1 月 19 日，Ellipses Pharma Limited 宣布，已与英诺湖医药达成合作和许可协议，共同开发临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）。

截图来源：企业官网

根据合作协议，Ellipses 获得了除大中华区以外全球范围内开发一种靶向 B7H3 的 ADC 药物 ILB-3101（有效载荷为艾立布林，IDB-3101）的权利。

ILB-3101 是英诺湖医药自主研发的全球首款以艾立布林为有效荷载的抗 B7H3 ADC 药物分子，有望用于治疗多种肿瘤类型，并克服基于拓扑异构酶 I 的 ADC 的耐药性。

临床前结果显示，在临床前多种肿瘤动物模型研究中 ILB-3101 展示出显著的抗肿瘤活性，并且在 TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML 等多个瘤种的动物模型中显示出显著强于对照产品（靶向 B7 H3 的以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的同类 ADC 药物，如 DS-7300）的肿瘤杀伤作用。

同时，在对以 Dxd 类为有效载荷的 ADC 耐药的 CDX 和 PDX 肿瘤模型中，ILB-3101 同样显示出令人振奋的抗肿瘤活性。

根据官方新闻稿，英诺湖已初步确定 ILB-3101 未来的临床开发策略定位：

• 艾立布林或微管抑制剂高敏感瘤种的 ADC 一线治疗；

• 针对拓扑异构酶抑制剂和其他机理有效载荷 ADC 耐药后肿瘤病人的 ADC 后线治疗；

• 利用微管抑制剂类 ADC 与 IO 药物（如 PD-1/PD-L1 抗体等）的良好协同效应，未来大力拓展ILB-3101 与 IO 药物的联合用药开发。

目前，该药物正在中国进行 I 期临床试验。Ellipses 将在美国启动 I 期临床试验，并在获得相关监管部门批准后，将试验范围扩展至欧洲和其他地区。

Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 17 款 B7-H3 ADC 进入临床阶段，尚未有获批上市产品，其中 4 款已经进入临床 III 期，分别来自宜联生物、明慧/齐鲁、翰森/GSK 和第一三共/默沙东。

截图来源：Insight 数据库

值得一提的是， ILB-3101 是 Ellipses 临床阶段产品线的重要补充，也是 Ellipses 从中国创新型生物技术公司引进的第二个项目。第一个项目是由科伦博泰开发的下一代选择性 RET 抑制剂仑博替尼，在中国处于申报上市阶段，Ellipses 目前正在推进其 II 期临床试验。

截图来源：Insight 数据库

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