政策搭台平台铺路，中国创新药械加速“出海”

如何把中国好药推向全球？近日，国家医疗保障局在京举办专题座谈会，围绕如何更好发挥好医保药品器械(集采)交易与价格平台功能，构建“走出去”政策和服务支持体系展开研讨。

记者在现场了解到，国家医保局已将“依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平”列为2026年度重点工作。

多部门协同构建系统性政策支撑

国家医保局医药价格与招标采购司司长王小宁在座谈会上表示，医保部门正从完善机制、创新方式、系统联动三个层面综合发力，支持医药企业增强实力、树立品牌，为中国药械“走出去”提供系统性保障。

在机制完善方面，国家医保局一方面持续优化药品集采规则，营造公平透明的市场环境；另一方面研究建立新上市药品首发价格形成机制，对具有显著临床价值的创新药，给予与高投入、高风险相匹配的价格支持，并在一定时期内保持价格稳定。同时，通过简化材料、优化流程，助力创新药加速进入临床使用。

在医疗服务价格管理上，国家医保局通过统一医疗服务收费项目标准，推动各地收费项目从“地方方言”走向“全国通用”，既便利患者就医报销，也为新技术临床应用扫清障碍。针对脑机接口等前沿技术，医保部门采取直接纳入收费项目的方式，避免因政策缺失影响其落地。

在定价方式创新上，国家医保局在现有国内定价体系基础上，积极探索构建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格形成机制，为中国药械进入国际市场提供价格参照和价值支撑。

不仅是国家医保局，商务部、工信部、国家药监局等多部门也协同推进，形成支持药械出海的政策合力。

商务部牵头构建覆盖企业出海前中后全流程的服务平台，实现资源对接等一网通办，发布覆盖170多个国家的投资指南和120个国家的风险评估报告，优化企业海外营商环境。

工信部聚焦产业基础强化，加大对创新研发与产业化支持，推动医药工业数字化、绿色化转型，同时搭建与金砖国家、共建“一带一路”国家的合作平台，支持药械产品供应全球。

国家药监局方面，以监管国际化推动产业升级，通过持续深化与国际接轨，不断优化出口政策，拓宽出口证明范围，为企业出海扫清技术壁垒。

交易平台与价格体系正同步建设

一个公平、透明的价格体系是产业国际化的基石。

2025年12月，中国药品价格登记系统(“中国药登”)在北京正式上线运行，这是国家医保局首次建立独立于省级挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台。

“国家医保局发起建设中国药品价格登记系统，目的是借鉴国际成熟实践经验，为中国药品参与国际市场定价、国际药品进入中国市场定价的双端构建价格锚点，既为医药企业提供覆盖全球的规范、透明、权威的市场价格登记与查询服务，也为中国创新药’走出去’提供坚实支撑。”王小宁说道。

2026年1月13日，中国药登颁发了首张海外版药品价格证明，为中国创新药建立国际定价基准迈出了实质性一步，填补了相关领域的空白。

据中国药登负责人介绍，截至1月16日，中国药登已有60家申请注册企业，登记药品22个，涵盖中成药、化药、生物制药等类型。下一步，“中国药登”还将推动建立国际互认机制，进一步提升全球公信力与市场准入效率。

与此同时，连接市场的区域交易平台网络正在快速铺就。

国家医保局积极推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地发挥区位优势，面向东南亚、中亚、中东欧等共建“一带一路”国家，搭建各具特色的药械交易平台。

其中，中国—东盟区域医药交易(集采)平台作为首个跨境医药区域集采平台，已于2025年1月率先启动。此外，新疆维吾尔自治区医保局牵头搭建的中国—中亚“中心药房”、天津市医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台、宁波市医保局牵头筹备的宁波中东欧(集采)交易平台正在积极建设和规划中。

新疆维吾尔自治区医疗保障局党组成员、副局长阿不都热西提·吐送在会上透露，中国(新疆)-中亚中心药房是集药械信息、交易、结算、追溯等功能于一体的医药集成服务新枢纽平台。将依托“一带一路”倡议，为中国药械进入中亚市场提供政策对接与资源整合服务，平台计划于2026年启动，有望显著提升中国药械在该区域的供给能力与市场渗透率。

“体系化能力”成企业出海破局关键

面对医药行业高投入、高风险的特征，出海已成为创新药械企业的生存发展必答题。

在座谈会上，齐鲁、恒瑞、亿帆、联影等企业结合自身实践，分享了“走出去”的经验与思考。

“出海不是选择题，而是中国创新药生存与升级的必经之路。”亿帆医药执行总裁王峰指出，医药行业具有“90%成本前置、研发失败风险高”的典型特征，仅依靠单一市场难以支撑持续的创新投入与风险。

他认为，成功出海需具备四大关键要素：一是拥有差异化的创新产品；二是构建海外临床研究与注册能力；三是寻找高度匹配的国际合作伙伴；四是建立符合国际标准的生产与供应链体系。

王峰提出，企业在进行跨国并购时，核心应着眼于“购买能力”而非单纯“购买资产”，通过整合提升全球化运营与协同创新的核心竞争力。

联影医疗公共事务部总裁孙伟森表示，面对核心技术薄弱、品牌认知空白的起步困境，公司确立了以自主研发掌握核心技术为核心的战略定位。为支撑海外业务的持续增长，公司不断加强全球运营的本地化部署，目前已设立超过40个全球分支机构，服务网络覆盖90多个国家，这一“本土化、多元化和立体化”的运营体系，为公司在全球的业务拓展奠定了坚实基础。

她强调，出海并非单一产品输出，而是涵盖研发、生产、服务与运营的体系化布局，必须通过深度本地化合作逐步融入区域健康产业生态，构建可持续的国际化运营基础。

在多部门共同推动下，中国药械出海步伐显著加快。国家药监局的数据显示，2025年我国新获批创新药和创新医疗器械均达76个，创新药对外授权交易超150笔，累计金额突破1300亿美元，我国正从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。

原标题：中新健康｜政策搭台平台铺路 中国创新药械加速“出海”

作者 | 赵方园

来源 | 中国新闻网

编辑 | 刘莹 崔秀娟 张雯卿

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