科普 | 在健康迷雾中，寻回药物的尊严——从一例保健品滥用案例看患者需求与药物研发

作为一名从事新药临床研发的药学人员，我的工作聚焦于药物从实验室到临床的证据链构建。在分析临床试验数据时，我深刻体会到，患者用药行为背后的复杂性，往往是决定一款药物最终价值的关键。最近听闻了一位女士叙述的母亲乱买保健品、保健医疗产品的经历，虽是个案，却清晰地折射出高血压长期管理中的一个关键挑战——如何有效提升患者的用药依从性。这一现实问题，为我们从临床需求端审视和优化药物研发策略，提供了深刻的人文视角与重要启发。

一、厘清“药”与“饵”的界限，筑牢合理用药防线

在现代医疗体系中，"药"与"饵"的本质区别在于其科学基础和监管要求。药品的研发需要经过严格的临床前研究和多期临床试验，证明其安全性和有效性后才能获批上市。以降压药为例，每种药物都需要通过大规模随机对照试验，证实其能够有效降低血压并减少心脑血管事件的发生风险。

相比之下，保健品的监管要求要宽松得多。它们通常只需要证明其安全性，而不需要提供治疗疾病的有效性证据。这种监管差异导致了市场上保健品宣传常常“越界”。那位女士母亲所购买的"降压拖鞋""远红外磁疗仪器""通络药酒"等产品，从作用机制上就缺乏科学依据。比如所谓的"降压拖鞋"，声称通过足底穴位刺激来降低血压，这种说法显然违背了现代医学对血压调节机制的认识。

更令人担忧的是，部分保健品中可能非法添加化学药物成分。比如，一些宣称"天然降压"的保健品中非法添加了利尿剂或血管紧张素转换酶抑制剂。这种未经标注的添加不仅干扰了正常的治疗方案，还可能导致严重的药物不良反应。如果患者同时在服用医生处方的降压药，就可能因药物过量而导致低血压甚至晕厥。

二、高血压的用药规范：尤其是有家族史的患者

高血压的治疗是一个系统工程，需要根据患者的具体情况制定个体化方案。对于有家族史的患者，治疗更应该做到精准化和系统化。从病理机制来看，原发性高血压是遗传因素和环境因素共同作用的结果。有家族史的患者往往表现出更早的发病年龄和更严重的靶器官损害。这类患者通常需要更早开始药物治疗，并且需要更严格地控制血压目标。

在药物选择方面，目前的降压药物主要作用于血压调节的关键环节。血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物通过抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成；血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（ARB）类药物则通过阻断血管紧张素Ⅱ与受体的结合发挥作用；钙通道阻滞剂（CCB）类药物主要通过阻断血管紧张素Ⅱ与受体的结合发挥作用；而利尿剂则通过促进钠水排泄降低血容量。对于有家族史的患者，通常需要联合使用不同机制的药物才能达到理想的降压效果。

值得注意的是，降压治疗不仅要关注诊室血压，还要重视24小时血压控制情况。许多患者虽然诊室血压达标，但夜间血压或清晨血压仍然偏高，这种情况同样会增加心脑血管事件的风险。因此，建议患者进行24小时动态血压监测，以便更全面地评估血压控制情况。

三、从用药困境看药物研发趋势：长效制剂是未来方向

解决用药依从性问题也需要从药物研发端入手。目前，降压药物的研发正朝着更长效、更便捷的方向发展。传统降压药大多需要每日服用一次，这对于记忆力减退的老年患者来说确实是个挑战。

近年来，固定剂量复方制剂为改善用药依从性提供了新的解决方案。对于需要联合用药的患者，将两种或三种不同机制的降压药制成单片复方制剂，可以显著简化用药方案。研究表明，使用固定剂量复方制剂的患者依从性比自由联合用药提高20%以上。目前，三重组合的固定剂量复方制剂已在临床使用，为难治性高血压患者提供了更方便的治疗选择。

另一个值得关注的方向是新型药物递送系统的研发进展。创新透皮给药系统可以将药物通过皮肤持续释放入血，实现一周甚至更长时间的平稳给药。口服超长效制剂也在研发中，通过特殊的缓释技术，使药物在胃肠道内缓慢释放，维持数日的稳定血药浓度。小干扰RNA（siRNA）制剂的临床试验结果显示，其可呈现长达半年的持续降压疗效。

四、药学服务的现代化转型：利用科技赋能患者管理

面对慢病管理的长期挑战，临床药师的角色正在从单纯的药品调配者，转向全方位的用药管理者。我们可以充分利用现代科技手段，延伸药学服务的深度与广度：

数字化用药管理：借助手机软件为患者建立电子用药档案，设置个性化服药提醒，有效减少漏服、错服。

大数据与人工智能（AI）辅助：通过分析区域用药数据，识别依从性差的高危人群，实现精准干预。AI智能咨询系统可以为患者提供7x24小时的初步用药指导，筛查潜在的药物相互作用。

远程药学监护：对于像文中母亲这样行动不便的老年患者，临床药师可通过远程视频或电话进行随访，提供用药教育、不良反应监测与生活方式指导，构建起医院-社区-家庭联动的药学服务闭环。

结语：

患者的故事，尖锐地指出了理想药物治疗与现实患者行为之间的鸿沟。作为新药临床研发工作者，我们不仅需要关注药物本身的疗效与安全，更需洞察其最终使用场景与使用者体验。通过开发更人性化的药物剂型，并借助科技手段优化用药管理，我们方能助力患者跨越这道鸿沟。

未来的药物研发应当更加注重"以患者为中心"的理念，从患者的实际需求出发，设计更便捷、更友好的治疗方案。同时，我们要推动建立全方位的合理用药支持体系，让科学用药的理念深入人心。只有这样，我们才能让每一款精心研发的药物，都能在现实中真正守护患者的健康与尊严，帮助更多像萧玲母亲这样的患者，在科学的护航下，从保健品的迷雾中走回规范治疗的阳光之下。

来源：上海市徐汇区中心医院 药物临床试验中心 桂雨舟