心脉医疗Talos/通天眼直管型支架获欧盟CE MDR认证，加速全球化布局

Talos/通天眼直管型支架是全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗，已在全国500余家医院及拉丁美洲多个国家开展临床应用

目前，心脉医疗共有6款产品获得欧盟CE 认证，公司全球化布局持续加深

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）的Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“Talos/通天眼直管型支架”）成功获得欧盟CE MDR（Medical Device Regulation (EU) 2017/745）认证。目前，心脉医疗共有6款产品获得欧盟CE 认证，公司全球化布局持续加深。

Talos/通天眼直管型支架是心脉医疗研发的新一代直管型胸主动脉支架系统，也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗，通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑，其独特的远端打孔结构可以扩大胸主动脉远端真腔，还能减少覆盖肋间动脉引起脊髓缺血风险，提高远期治疗效果。Talos/通天眼直管型支架可提供最长260mm的长度，能够更好地撑开主动脉真腔，实现更优的主动脉重塑。该产品2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，2022年在国内获批上市，目前已在全国500余家医院及拉丁美洲多个国家开展临床应用。

▲心脉医疗Talos/通天眼直管型支架

▲Talos/通天眼直管型支架产品介绍视频

此次Talos/通天眼直管型支架成功获得MDR认证，不仅表明该产品符合欧盟对医疗器械的严格标准，也进一步丰富和完善了心脉医疗在欧洲市场的产品布局，为海外业务增长注入新动能。截至目前，公司已在全球范围内累计获得110余张海外产品注册证，业务覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲近50个国家和地区。

未来，心脉医疗将持续加速推进创新产品的国际化进程，深化欧洲及其他海外市场的准入与商业化推广，为全球患者提供更优质的医疗解决方案，推动公司全球化战略全面落地。

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。

(心脉医疗 动态宝)