65.4%患者症状缓解半年，强生公布「卢美哌隆」三项III期积极数据

1月16日，在第64届美国神经精神药理学学院（ACNP）年会上，强生公司公布了CAPLYTA®（lumateperone，卢美哌隆）作为重度抑郁症（MDD）辅助治疗药物的最新III期临床数据。结果显示，其联合抗抑郁药作为辅助治疗，能显著提升患者症状缓解率，且获益可维持至6个月。

重度抑郁症作为高发精神疾病，仅美国就有约2200万成年患者，而缓解症状（抑郁症状完全消退）是治疗的终极目标。遗憾的是，现有疗法下近三分之二患者无法实现这一目标，残留症状不仅降低生活质量，还会增加复发风险，给患者和社会带来沉重负担。

本次分析整合三项Ⅲ期研究数据，包括两项关键双盲安慰剂对照试验（研究501、502）及一项6个月开放标签扩展研究（研究503），以蒙特利尔-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评估缓解效果，涵盖症状缓解（MADRS≤10）、完全缓解（MADRS≤5）及持续缓解三大核心指标。

短期数据方面，两项关键试验汇总结果显示，卢美哌隆辅助治疗6周时，25.5%的患者达到症状缓解，较安慰剂组（13.6%）近乎翻倍，差异具有统计学显著性（P<0.0001）；完全缓解率也达10.6%，显著高于安慰剂组的5.6%（P<0.01）。且该优势在不同年龄、抗抑郁药类型（SSRI/SNRI）及基线病情严重程度的患者中均一致。

长期获益方面，在纳入809例患者的开放标签研究中，6个月时近三分之二（65.4%）患者实现症状缓解，44.1%达到完全缓解。更值得关注的是，42.8%的患者实现持续缓解，且缓解率随治疗进程稳步提升，第8周、16周、24周持续缓解率分别为28.6%、37.2%、40.8%。

卢美哌隆通过拮抗5-HT2A受体和部分激动多巴胺D2受体发挥协同作用，这种独特机制在改善抑郁症状的同时，规避了传统抗精神病药的代谢副作用。其已于2025年11月获FDA批准作为重度抑郁症辅助治疗药物，此前还获批用于精神分裂症、双相抑郁的治疗。

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