FIC/BIC管线突围、BD丰收、港股上市！2026，恒瑞站上“爆发点”

来源：E药经理人

2026年伊始，旧金山。第44届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference，以下简称JPM)如期举行。对全球制药业而言，这不只是一场年度盛会，更是一道创新风向标：MNC在这里寻找下一代管线，全球资本在这里重估创新价值。

在这股风向之下，恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军再次登上JPM舞台。他给全球投资者勾勒出一家来自中国的全球化制药公司的清晰轮廓：以平台化研发构建稳定造血能力，以BD加速价值兑现，以全球化临床和注册体系的搭建加速国际化步伐。

恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁

军长期领跑中国市场的恒瑞，正在跨入新的爆发点。恒瑞构建了“双轮驱动”模式：一方面以年均超25%的研发投入与十余个先进技术平台，支撑起全球原研管线数量第二1；另一方面，通过灵活多样的BD合作与扎实的海外团队建设，稳步推进国际化，加速创新价值的全球兑现。

一个蓄势待发、迎接全球化新时代的恒瑞，已然清晰可见。

01 创新研发硬实力 全球竞技场的“中国答案”

自1月12日起，在这场全球创新药行业“年会”上，一个话题继续被热议：中国创新药大规模BD是昙花一现的浪潮，还是足以重塑全球研发格局的持久力量？

恒瑞用一份成绩单给出了答案。

在JPM舞台上，恒瑞展示的研发底盘足够厚重：公司已围绕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域，布局了超过100个新分子实体(NME)，正在开展超过400项临床试验。

更关键的是，这套庞大的研发体系是依托于平台化、系统化且持续迭代的创新引擎。恒瑞的“全方位”技术平台战略(All-in Strategy)，涵盖了所有主要治疗模式，包括小分子、大分子(如抗体)、AXC、降解剂、多肽等。

如果说平台决定高度，疾病领域的深度布局则是价值兑现的基石。恒瑞的管线构建遵循三个原则：一是“一站式”解决方案，在关键疾病领域或关键作用机制上实现全面覆盖；二是协同效应，致力于持续探索改善患者预后；三是迭代创新，解决新出现的未满足需求。

值得关注的是，在庞大且具竞争力的管线中，恒瑞聚焦研发同类首创(FIC)/同类最佳(BIC)的创新疗法。

其一，是对“高难度靶点”的突破能力。在被称为“不可成药”的RAS通路上，恒瑞建立了全面且持续迭代的管线组合。KRAS G12D抑制剂HRS-4642在胰腺癌一线治疗1b/II期临床试验中显示出63.3%的客观缓解率2，成为全球首个进入III期的KRAS G12D抑制剂。这是恒瑞在前沿靶点上具备“抢跑能力”的直接证明。

其二，是围绕全球最大增量市场的卡位能力。在代谢疾病领域，恒瑞聚焦千亿美元规模的肥胖市场，形成领先且差异化的GLP-1资产组合及丰富的下一代创新管线。GLP-1/GIP双激动剂HRS9531(瑞普泊肽)已在中国递交新药上市申请并获受理。此前已公布的Ⅱ期临床试验结果中，治疗36周后，HRS9531 8 mg组平均减重达23.6%3，且未达平台期。2026年1月，海外合作伙伴Kailera已启动全球III期临床试验。

其三，在免疫和呼吸系统领域探索同类首创疗法。比如全球首款超长效制剂IL-23p19/IL-36R双抗，每年或每半年一次给药用于PsO(斑块状银屑病)、UC(溃疡性结肠炎)、PG(坏疽性脓皮病)，具备同类最佳潜力；针对膜性肾病的潜在同类首创药物IFNAR1/TACI，协同双靶点作用机制，具备覆盖广泛适应症的潜力。

以上可以看出，恒瑞整体管线结构健康，呈“倒金字塔”形态分布：从临床后期到早期研发阶段梯队齐全、储备充足，管线矩阵的厚度与迭代能力，正是恒瑞能够持续输出BD资产，并支撑国际化长期推进的“硬实力”。

02 BD与内生发展并重 国际化步伐扎实而坚定

2026年JPM展现了另一种潮向：大并购降温，BD成主流。这意味着，MNC的BD舞台游戏规则已然改变：唯有能持续产出创新、并具备稳定交付能力的药企，才能赢得持续的“投票”。

恒瑞恰好踩在这种变化的“顺风带”。

江宁军在演讲中明确将“每年推动约20个新分子实体进入临床”作为核心指标公开展示。这一数字意味着研发立项、临床开发、注册申报全链条的高效协同。而这种持续、可预测的“造血能力”，也构成了恒瑞最深的护城河，在BD谈判桌上，恒瑞手握源源不断的筹码；在自主国际化的道路上，恒瑞拥有持续冲锋的弹药库。

当然，这种持续性，已被一张不断刷新的BD成绩单所验证。

自2023年以来，恒瑞已总计完成12笔对外授权交易，总价值超过270亿美元，其中累计获得13亿美元现金与股权注资。

更重要的是，无论是将脂蛋白(a) 抑制剂等潜力资产授权给默沙东等行业巨头，还是以开创性的NewCo模式将GLP-1产品组合注入Kailera并战略持股，抑或是与GSK建立覆盖多管线的战略联盟，都代表着恒瑞的研发实力与创新质量已被全球顶尖MNC与投资机构完成“价值试金”。

可以看到，恒瑞的BD策略始终围绕一个核心：在兑现当期价值的同时，嵌入全球创新网络，积累面向未来的长期资本与能力。每一次合作，既是财务上的成功，更是研发体系获得国际顶尖同行背书的信任投票，为其国际化进程注入了持续的现金流与宝贵的全球开发经验。

然而，恒瑞的国际化远不止于“借船出海”。在BD合作高歌猛进的同时，一套“造船出海“的全球化能力体系正在同步扎根。

截至2025年，恒瑞在国际化内生能力上取得三类关键进展：

其一，从早研到临近商业化阶段的资产梯队开始成型。公司全年有5项资产启动新的全球临床试验，覆盖临床I期至III期；同时，遴选具有全球潜力的早期产品推进全球(美国)IND申请，并推动研发后期资产的海外注册，多项海外新药上市申请已进入准备阶段。

其二，全球化核心能力建设加速落地。公司已建立15个研发中心、研发团队超过5600人。其中波士顿研发中心在2025年正式启用，并持续引进国际化领军人才、打造海外团队，标志着恒瑞研发触角正进一步嵌入全球前沿阵地。

其三，资本平台完成关键一跃。2025年，恒瑞成功登陆港交所，募资近15亿美元，成为港股过去5年内最大的医疗健康类IPO，此举正是致力于优化全球资本管理、吸引更多全球化人才。由此，一份自主研发＋开放合作并重的国际化闭环清晰显现：强大的内生研发引擎，持续输出具有全球竞争力的创新资产；多元、持续交付的BD合作，又反过来为恒瑞带来国际视野、监管经验、资金支持与网络资源，持续反哺和强化其内生创新体系。

03 成果丰硕 2026年站上全新爆发点

国际化的稳步推进与研发管线的持续“造血”，共同构成了恒瑞的发展从量变站上质变节点。2026年，恒瑞即将站在成果丰硕的当下，迎来一个催化剂空前密集、增长路径高度清晰的全新爆发点。

研发端：2026年预计将有超过10个创新药物或适应症获批，提交超过20项NDA/BLA申请，读出25项III期研究数据。管线中诸如HER2 ADC、KRAS G12D抑制剂、口服GLP-1等多个重磅资产的关键数据即将揭晓。

商业化端：随着10款新产品纳入新版国家医保目录，公司创新药收入有望实现超过25%的同比增长，进入加速放量通道。

全球化端：公司将推动建立更多灵活模式的全球合作伙伴关系，启动更多全球临床试验，并加快特定产品中国以外的上市许可申请。同时，持续推进内生国际化团队建设与运营能力提升。

纵观恒瑞的进阶之路，其战略风格始终鲜明：重剑无锋，内力驱动。平台化研发持续造血，BD让全球价值被看见，海外临床与组织体系也在逐步成型。

曾经，市场不断探寻恒瑞的定位。如今，答案日益清晰：它正主动蜕变，致力于成为一家“全球领先的制药公司，以更优、更快、更可及的方式，将创新药惠及全球患者”。

这一蜕变之路，也正是中国创新药迈向“质量取胜”的缩影。当2026年JPM 更强调BD价值兑现，具备持续产出与可靠交付能力的资产时，恒瑞长期积淀的确定性优势被进一步放大，不仅能依靠强大研发引擎持续供给高质量的管线，更通过不断完善的全球临床与注册能力，确保这些资产能在国际舞台成功落地。

站在新的爆发点上，恒瑞已蓄足内力。一个由中国创新力量深度定义的全球化新时代，正等待它引领开启。

注：1.根据2025年 Citeline 发布的管线规模排名

2.Wang, L., et al. ESMO 2025 Oral presentation 2215O.

3.Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist in Chinese overweight or obese adults without diabetes. 2025 EASD OP11-64.