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甘李药业获埃塞俄比亚甘精胰岛素批件

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

1月15日,甘李药业(证券代码:603087)公告,公司近日获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。该药品名为BasalinTM,适应症为糖尿病,剂型为注射剂,规格为3ml:100 units/ml(卡式瓶和预填充注射笔)。甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。埃塞俄比亚总人口约1.3亿,糖尿病患者约230万人,糖尿病患病率为3.6%。

目前,埃塞俄比亚境内的甘精胰岛素主要供货商为赛诺菲,其2024年全球销售额为28.55亿欧元。甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币。本次获批表明甘李药业甘精胰岛素注射液可在埃塞俄比亚进口和销售,但受市场需求、政策环境、汇率波动、市场竞争等因素影响,销售规模和拓展进度存在不确定性。

天眼查资料显示,甘李药业成立于1998年06月17日,注册资本60106.529万人民币,法定代表人陈伟,注册地址为北京市通州区漷县镇南凤西一路8号。主营业务为胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售。

目前,公司董事长为陈伟,董秘为邹蓉,员工人数为5245人,实际控制人为甘忠如。

公司参股公司12家,包括Gan&Lee Pharmaceuticals USA Corporation、G&L HOLDINGS NEW JERSEY INC、G&L MANUFACTURING NEW JERSEY INC、甘李控股有限公司、甘李生物科技(上海)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为17.12亿元、26.08亿元和30.45亿元,同比分别增长-52.60%、52.31%和16.77%。归母净利润分别为-4.40亿元、3.40亿元和6.15亿元,归母净利润同比增长分别为-130.25%、177.37%和80.75%。同期,公司资产负债率分别为9.63%、8.30%和8.21%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险32条,周边天眼风险31条,历史天眼风险96条,预警提醒天眼风险202条。

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