破解“死亡之谷”：华熙生物全球最大中试平台如何点亮中国生物制造未来

日前，工业和信息化部首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示落下帷幕。在这场关乎国家未来产业竞争力的权威评选中，华熙生物科技（天津）有限公司凭借全球规模领先的合成生物中试平台脱颖而出，不仅成功入选，更获评最高“五星”等级。尤为引人注目的是，该公司在化妆品、食品添加剂、生物制药三大核心领域同时斩获最高认证，成为全国仅有的5家五星单位之一。

这枚“五星”认证，不仅是对一家企业技术实力的肯定，更让长期隐身于产业幕后的“中试平台”这一生物制造领域的关键基础设施进入公众视野。在我国科技成果转化率仅约10%的产业背景下，这座平台为何能成为跨越科研与产业化“死亡之谷”的核心力量？

直面“死亡之谷”：科技成果转化的中国困境与破局关键

在生物制造领域，“死亡之谷”是业界对科研成果从实验室走向市场应用过程中，一道难以逾越的产业化鸿沟的形象比喻。

数据显示，欧美发达国家的科技成果转化率达75%，其中实现产业化的占比约50%。相比之下，我国在这方面的转化率仅约为10%。这意味着，大量耗费巨资研发、具有潜在重大价值的科研成果，最终止步于实验室的论文与专利，未能转化为现实生产力与经济效益。

“中试是生物制造跨越科研与产业化‘死亡之谷’的关键环节。没有中试的坚实支撑，生物技术难以真正实现产业化。”华熙生物董事长赵燕的论断，直指产业痛点。

要理解这一困境，必须看清生物制造的完整创新链条。在实验室里，科研人员通过精妙的基因编辑技术，将酵母、细菌等微生物改造为高效、定向的“细胞工厂”，在烧瓶中制备出毫克或克级的目标产物，如透明质酸、母乳寡糖等。

然而，从实验室的“手工精制”到工业化的“规模量产”，难度呈指数级上升。而中试，即中间性试验，正是衔接这两端的必经过渡桥梁。其核心使命，是将“毫克级”的实验室成果，系统性地放大至“公斤级”乃至“吨级”的工业化预备规模，并同步完成工艺定型、质量控制、成本核算、环保安全验证等一系列产业化前置工作，最终形成可直接应用于大规模生产的“标准操作手册”。

全球最大“调试中心”：如何为“细胞工厂”规模化量产保驾护航

为攻克这一关键瓶颈，华熙生物累计投入超30亿元，打造了建筑面积达4万平方米、配备64条中试生产线的全球最大合成生物中试转化平台。该平台如同一个巨型的“生物铸造厂”和“调试中心”，专门服务于那些经过基因编辑的微生物“细胞工人”。

走进其医药级中试车间，3米多高的不锈钢发酵罐巍然矗立，顶部密布的管道将发酵、分离、纯化、干燥等全流程精密串联。这里进行的，是一场生产模式的深刻革命：通过“细胞工厂”在发酵罐中的培养，生产摆脱了对动植物原料、季节气候和地理环境的依赖，实现了全年无休、绿色可控的工业化制造。通过基因编辑优化代谢路径，目标产物的产率与纯度得以大幅提升。

“平台搭载的‘智慧大脑’智能中控系统，可对全流程上千个指标进行实时监控与智能预警。”华熙生物中试成果转化中心总经理王恩旭介绍。智能化管控让复杂的生物过程变得可预测、可控制，显著提升了成功率与产品一致性。

更具行业突破性的是平台的“柔性设计”。通过模块化、标准化的设备组件，生产线能像“搭积木”一样快速重组，灵活适配功能糖、蛋白质、多肽等不同类别的生物活性物质的中试需求，极大提升了设备利用率和应对多元研发项目的响应速度。

天津中合基因科技有限公司的案例极具说服力。该公司一项关于“关键酶”的研发在完成实验室小试后，因无力承担上千万元的中试线建设成本而陷入停滞。入驻华熙生物中试转化平台后，仅用一个月便完成了工艺放大测试，成本较自建缩减了90%，成功跨越了产业化的最关键一道坎。

超越企业边界：构筑国家生物制造产业的公共基石

华熙生物获得“五星”认证，深层次反映的是国家层面对生物制造这一战略新兴产业的布局与决心。2025年6月，工信部与国家发改委联合发文，明确到2027年要培育20个以上生物制造中试平台，核心目标正是打通从研发到产业的创新链条，夯实产业发展的基础设施。

作为第四次工业革命的核心领域之一，生物制造正成为全球科技与产业竞争的制高点。研究数据显示，到2030年，全球生物制造市场规模有望突破3900亿美元。

华熙生物中试转化平台的战略意义，正在于其超越企业自身需求的公共属性。平台以“行业级基础设施”的定位向全社会开放，通过成果转让、合作开发、委托中试等模式，为高校、科研院所及众多生物科技初创企业提供关键的中试转化服务。

这种“平台化开放”模式，有效打破了科技与产业之间的壁垒，推动了“政产学研金服用”创新要素的深度融合，为整个产业生态的繁荣注入了动能。地方政策的协同，让这一生态更为完善。天津市出台的专项方案，明确鼓励高通量、智能化的中试平台建设。在政策引导下，2024年天津生物医药产业增加值增长8.7%，188个在建项目总投资超535亿元，产业集群效应日益凸显。

“投资建设全球最大的中试转化平台是华熙生物的重要战略部署，是实现产业赋能、打通产学研的核心关键。”赵燕强调，中试平台不仅是企业发展的需要，更是生物制造产业的公共基础设施。华熙生物愿与行业各方携手，共同完善公共中试平台体系，推动中国生物制造产业整体能力的跃升。

当更多的“死亡之谷”被这样的创新之桥跨越，当实验室里颠覆性的“细胞工厂”能够高效、稳定地走向广阔市场，中国生物制造产业的未来图景，必将从今天的“一枝独秀”，走向明天的“春色满园”。这既是产业发展的内在逻辑，也是塑造发展新质生产力、赢得未来国际竞争主动权的关键所在。