天津
近日，国家药品监督管理局公布监管科学创新研究基地建设名单，脑机交互与人机共融海河实验室团队联合天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称“市器检中心”）、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心共同申报的医疗器械领域创新研究基地，经过材料申请、现场核查等环节成功入选，成为我国医疗器械研究领域的8家创新研究基地之一。
该创新研究基地将聚焦无创脑机接口、中医诊疗设备、高端植介入医疗器械、创新生物材料等前沿创新领域，紧扣产业创新发展和监管科学战略需求，以破解行业核心技术难题为导向，着力构建新型医疗器械全生命周期技术评价体系，积极推进医疗器械监管“新工具、新标准、新方法”的研发与应用，持续提升对创新产品监管的技术支撑能力，保障医药质量安全，加速推进行业高质量发展。
创新研究基地的获批正值“脑机接口”入选“十五五”规划，被列为六大未来产业之一的关键时期，标志着脑机接口新型医疗器械发展进入监管科学创新研究的新阶段。至此，脑机海河实验室团队已具备从“脑机接口”原理探索、技术研究、产品研发、临床应用到监管科学转化的全链条式发展能力。
未来，实验室团队将继续发挥自身科研优势，紧密协同市器检中心，共同落实国家与市级药监部门的相关规划，全力推动基地建设的深入实施，加速推进监管科学领域的工具创新、标准研究与方法突破，积极履行在科技创新与社会服务中的双重责任，为中国脑机接口医疗器械行业的规范发展与持续创新贡献力量。
来源：天津大学医学院、脑机交互与人机共融海河实验室，转载请注明出处
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