河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海青润医药科技有限公司的在中国健康成人受试者中评价KR23335片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260107，首次公示信息日期为2026年1月14日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，不同剂量组服用片数不同，用药时程为单次给药或10次给药。本次试验主要目的为考察健康成人受试者单次、多次口服KR23335片的安全性和耐受性；次要目的包括评价药代动力学特征、食物对PK特征及安全性的影响，观察对QTcF和其它ECG参数的影响。
KR23335片为化学药物，适应症为癫痫发作。癫痫发作是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂大脑功能障碍，症状有抽搐、意识丧失等。诊断依靠脑电图、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）和导致退出试验的不良事件的发生率、严重程度及与试验用药品的相关性；实验室检查、生命体征、体格检查、眼科检查以及ECG检查结果给药前后的变化。次要终点指标包括单次和多次给药药代动力学（PK）指标、评估血浆浓度对心电图参数及QTc间期的影响、空腹及餐后状态下药代动力学（PK）指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数94人。
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