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士泽生物完成4亿元B/B+轮及C1轮融资,通用细胞治疗帕金森病

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投资界1月14日消息,专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC 衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases)的士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(江苏省双创领军团队企业及姑苏重大创新团队企业; Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)宣布连续完成 B/B+轮及 C1 轮四亿元市场化融资:

士泽生物已完成的 B/B+轮市场化融资由三生制药领投,泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投,建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资;士泽生物已完成的 C1 轮市场化融资由国新基金领投,余姚工投跟投。

此次融资将用于支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型 iPSC 衍生细胞新药进一步推进至关键性确证临床阶段,并进一步提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

士泽生物创始人李翔博士毕业于北京大学生命科学学院,专注 iPSC 衍生细胞新药的研发及产业化 16 年, 先后师从多位 iPSC 衍生细胞领域院士及国际权威科学家,以第一或通讯作者在 Cell Stem Cell、Cell 等国际著名期刊发表 iPSC 领域论文十余篇,引用率 2000 次,之后在美国及国内上市药企全职任职干细胞新药开发的关键研发及高级管理岗位;李翔博士全职归国创立士泽生物,自创立以来,士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于 iPSC 衍生细胞新药研发领域的全职 All In 专业团队,覆盖了 iPSC 衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学、美国密歇根大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC 衍生细胞药用于治疗具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病(CNS Diseases),已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的八项中 美注册临床试验批件,多款通用型 iPSC 衍生神经细胞新药已处于注册临床试验 I+II期阶段,包括用于治疗:

全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病(中国注册临床 I+II 期及美国注册临床 I 期;牵头中心:国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院,北京协和医院为联合临床中心),作为负责或牵头单位获国家生物药技术创新中心重点攻关项目及江苏省重大科技专项支持;

早发型帕金森病(中国注册临床 I+II 期,“中国首个”随机双盲对照确证关键临床设计;牵头中心:国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院,苏州大学附属第二医院为联合中心),牵头中心及临床 项目获国家脑科学计划重大专项支持;

帕金森型多系统萎缩(中国注册临床 I+II 期,预计于 2026 年开始正式注册临床试验);

脊髓损伤(全球首款新药;中 美注册临床 I 期;牵头中心:中山大学附属医院第三医院);

肌萎缩侧索硬化症/渐冻症(全球首款新药及全球孤儿药;中国注册临床 I+II 期及美国注册临床 I 期;牵头中心:北京大学第三医院),为中国首个自主 iPSC 衍生细胞药获美国 FDA 认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物创始人&CEO 李翔博士表示:“士泽生物专精于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC 衍生神经细胞药用于治疗神经系统疾病(CNS Diseases),定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的通用型 iPSC 衍生神经细胞新药治疗方案的生物医药企业。以“国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭”,是士泽生物的创立初心及长期愿景。

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