2026年，迎接医疗器械新周期

过去几天，浓眉大眼的迪安诊断以接近三个20cm的连板，大有一股超越疫情期间高光时刻的的味道。一下子把自己从一潭死水的IVD版块里拎了出来。

原因无它，迪安已经告别了第三方检验（ICL）和IVD概念，傍上了AI应用。

迪安利用多年积累的海量病理数据，搭上了华为云盘古大模型和蚂蚁集团的快车，蹭上了最近大热的“蚂蚁阿福”APP；并同时推出了公司自己的“迪晓智”这类直接面向C端的AI健康管理应用。

以前是只能借着重资产的检验设备卖只有在大型公卫期间才有人买单的检测服务概念，如今摇身一变成了和大健康相关的纯粹的AI应用落地概念。

这在赶5000、奔向6000的大盘情绪下，叠加上其过去很长一段时间在低位运行，一下子成了近期整个大A最亮的崽之一。

但事实上，这不仅仅是迪安一家的狂欢，这其实是整个医疗器械板块在2026年试图撕掉旧标签的一个缩影。

医疗器械2025：惨烈的“双杀”之年

要把2026年看清楚，我们得先来看看2025年有多惨。

根据西南证券和华福证券复盘的数据，2025年前三季度，A股医疗器械板块的财报简直是“没眼看”：板块整体收入同比下滑约2.4%，归母净利润更是大跌了14.4%。基本游走在最近几年的历史最低位。

尤其是在IVD领域，无论是耗材还是设备，在过去一年经历了集采、反腐、设备更新订单消化的三重打击。

集采已经常态化，没有价格再进一步下探的预期了，但这个常态化也是利润被压缩到极致后的一个结果。这意味着不少化学发光、生化试剂品种的利润表还在失血的修复期。

反腐的余震之下，在过去一年整个设备领域的招标周期被大幅拉长，一直没有恢复，叠加上全渠道去库存的压力，进一步压缩了偏走量模式的高耗&设备企业的利润表。

大规模设备更新政策虽然年底重提了，但政策只是一个外部的、非核心行业驱动因素，行业总归还是依靠内生力量发展。

甚至，过去两年全行业都在等国家财政的“大规模设备更新”资金，结果雷声大雨点慢，导致医院为了等补贴暂停了自有资金采购，把不少设备巨头的内销节奏都打乱了。

也是因为整个大健康其他板块的比较性优势，叠加上整个2025年板块无论从想象力还是业绩上都缺一些令人耳目一新的东西，过去半年里器械板块的资金配置比例降到了15%（对比22年24.5%）的历史低位。要知道，这还是在有联影和迈瑞两大权重股的前提下。

那么问题来了，2026年了，器械板块还是那么“不值一文”吗？

否极泰来

如果在集采这样的利润空间下国内很多设备和高耗企业都能生存，那么在海外市场，其产品一定有一争之力。

而事实上，在过去一年，以骨科、电生理、机器人为代表的细分品类，已经在部分海外市场斩获不小体量。

这背后是中国制造从以前的价格优势品种，全面进入以性能比肩为前提的高性价比阶段。以前我们卖手套口罩，现在我们卖手术机器人、卖高端CT。

这也是今年整个医疗器械行业重点可以去发力的方向之一。

此外，集采采的都是一个单品10+企业布局的品种，集采本质上是一种“供给侧改革”的手段。

虽然一聊到整个耗材领域，大家都不可避免地去谈到集采的影响，但在一些小众品种，譬如电生理、电场消融（PFA）等领域，仍旧有一些“国产替代”的故事可以去讲，而集采也是加速这种替代趋势的工具之一。

当然，还有一个大健康行业里永恒不变的主题，就是创新。

器械领域的创新，因为品种特点，器械更多是一个工程化的问题，没有药品领域的分子生物等科学含量高。但器械领域同样需要长周期的临床验证，这让创新器械和“仿造产品”能够拉开一大差距，这种“差距”也是创新器械高附加值的来源。

关于创新器械的临床，审批端的各种推动、促进政策不比药品行业少多少。尤其是去年港交所新开辟18C的医疗器械上市门槛降低通道，让更多的资源能够砸向创新器械赛道，也一定程度能推动新技术的迭代。

器械大概率不太会像创新药那样做产品这块的点对点授权，但器械的BD和重组更对会以公司与公司合作的形式发生，一旦这种横纵向并购大规模发生，中国的创新器械也会迎来一个新的高潮。

在这一轮器械周期的切换中，富国基金的孙笑悦是一位非常值得关注的“懂行”买手。

为什么关注她？

孙笑悦是典型的“卖方研究员”出身，曾任国金证券医药资深分析师。这种背景让她在判断行业拐点时，往往比市场反应更快一步。她的代表作富国医疗产业A（021450），就是一只血统纯正的“医疗器械基”。

在此前的三季报中，当市场还在恐慌时，她就精准预判了我们前文提到的两大核心逻辑：

政策底已现：她明确指出“国内药械集采招标政策已出现明显拐点”，并果断加仓了医疗设备和高值耗材。

出海是硬道理：她把仓位重点配置在“具备国际化成长能力”的标的上，这与2026年“出海兑现业绩”的主线不谋而合。

不同于喜欢押注小票的风格，孙笑悦更偏好中大市值（持仓平均市值约600亿）的行业龙头。在2026年这个强者恒强的年份，这种稳健且聚焦“医工结合”硬科技的打法，或许是一张把握器械板块复苏红利最稳妥的“登船票”。另一只由孙笑悦管理的富国医药成长30A(009162)表现也很强劲，上周收益率超12%。

当然了，创新、估值重塑这都是后话。目前，整个器械还有一个极具话题性的概念，就是AI医疗和脑机相关。

当医疗器械遇上AI

前不久，国家医保局已经开始立项“人工智能辅助诊断”的收费项目。这意味着，AI看病、AI阅片不再是免费的附赠品，而是可以独立收费的医疗服务。要知道，支付端是这两年针对医疗医药“权力最大”的部门之一。

这个一出来，至少AI和医疗的故事在政策层面有一些已经打开的口子。

不过，我们今天不谈各种AI助力医疗信息化和问诊，这种各种小作文里有很全的信息了。我们聊聊更远的未来，真正的AI+医疗。

过去半年里， 有两个比较偏传统的医疗公司，同时提到了AI医疗这一方向，一个是做内窥镜的，另一个是做手术机器人的。

内窥镜好理解，一个能伸进身体各个组织和器官（比如血管、胸腹腔、宫颈等）里的高清摄像头（开立、澳华）；手术机器人，这两年在达芬奇的教育下，也日渐被大众所熟知，就是一种能做高精尖手术的辅助装备（天智航）。

为什么这两个方向的医疗器械公司同时会提到和AI相结合呢？

其实它们分别对应了外科手术治疗中的两块：信息录入和执行命令输出。

内窥镜的背后是影像学，包括CT、核磁，以及相对应的造影剂、染色剂、荧光标记等等，都属于这一类科学，目的是要去弄明白病灶背后的机理。理论上任何一种疾病都可以用影像学表征出来。

手术机器人则是一套完备而精确的医疗设备，基本上是把外科手术台上的所有工具及操作集成在一套机器上面。

手术机器人的终极发展目标就是变成人手并超越人手（处理一些肉眼难以观察的复杂精细手术），医疗影像学的终极发展目标就是变成人眼并超越人的眼睛（比如红外、光谱学）。

而当这二者进行有机地结合，便是AI可以广泛施展的空间了。

目前的AI医疗仅仅只停留在AI阅片、临床辅助决策支持系统（CDSS）、患者依从性管理上，离科幻片里的“机器人看病、做手术”还很远。

但事实上，只要解决了信息录入和指令输出这两件事，这种“科幻”离落地也没多少距离。

其实可以类比的一个东西，就是目前已经有着相当成熟应用的汽车领域里的自动驾驶。

未来，外科手术里一刀下去，需要往哪里切，大概需要切几公分，如何不切到动脉……这些原本是资深医生们在临床积累的经验，其实都可以被整合到数据中去，对于一些年轻的医生能起到很好的提示和帮助作用，这些都可以通过AI医疗来实现。

医药行业因为是跟人的身体零件打交道，监管壁垒高，尖端技术在这一领域的实际应用要相对其它领域要滞后些。但是又因为这个行业是高技术&资源密度的，所以一旦突破某些节点，高精尖技术的落地，也会非常迅速。

AI、AI，最重要的就是大数据。

器械公司在自己产品的临床应用中加一个数据收集系统不是什么难事，等到数据量到达一定体量之后，放到·大模型里去跑一跑，都是很容易去实现的事情。

只是，当前的监管下，要用这套已经跑出一个结果的模型在临床里去应用，可能会相对比较难。

但中国的监管没那么死板。

所以，只要钱和资源到位，或许在未来三到五年，我们可以看到真正意义上的“手术机器人”——它可不再只是一套精细的机械装置，而是可以独立给病人做手术的“机器医生”。

所以，当下所谓的AI医疗，都只是小打小闹，《异形》里的“机器医生”才是真正的未来。

不过，在这到来之前，可以肯定的是，各条细分赛道上的公司发展到一定程度才行。

因此，“真正的未来”到来之前，伴随的肯定是这些既有的模块所对应的公司集大成发展。以及，出现一些技术的整合者。

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