三生国健及关联方三生制药的合作伙伴辉瑞完成PF-08634404/SSGJ-70...

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近日，三生国健及关联方三生制药的合作伙伴辉瑞宣布，已就PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707针对转移性结直肠癌的III期临床试验完成首例患者入组（FPI）工作。这是PD-1/VEGF领域第一个由大型跨国药企（MNC）开展的全球多中心临床试验III期患者入组。

辉瑞于2025年10月30日于clinicaltrials网站登记了名为“一项评价PF-08634404联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗在初治转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究”。登记内容显示，这项针对转移性结直肠癌一线治疗的全球多中心临床试验计划于2025年12月启动，预计纳入800例患者。

2025年全球结直肠癌新增病例超过150万例，在美国，转移性结直肠癌是癌症相关死亡的第二大常见原因，5年生存率仅16% 。该项III期临床试验意在探究PF-08634404与已获批用于结直肠癌的化疗药物联合使用，是否能帮助那些癌症已扩散或治疗后复发的结直肠患者。

关于PF-/SSGJ-707

SSGJ-707是基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2025年5月和7月，三生国健（688336.SH）及其关联方三生制药（01530.HK）和沈阳三生制药有限责任公司共同向辉瑞独家授予SSGJ-707在全球以及中国内地的开发、生产、商业化权利，三生制药成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商，以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。

关于三生国健

三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目，大部分为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。

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(三生国健)