10倍回报到手！美元基金组团收购，海思科PDE3/4创新药斩获超10亿美元NewCo首单

首单Newco诞生。

近日，海思科医药集团宣布将自主研发的1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利独家授权给美国AirNexis公司，交易总额最高达10.63亿美元（约合74亿元），包括1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款及双位数分层特许权使用费。这不仅是2026年国内创新药出海的首笔重大交易，更标志着中国呼吸领域创新药在国际化进程中实现关键突破。

此次交易的特殊之处不仅在于高额交易金额，更在于其采用的NewCo合作模式、针对的慢性阻塞性肺病（COPD）这一呼吸领域核心赛道，以及背后折射出的中国创新药出海从"卖青苗"到"深度绑定"的战略升级。

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10.63亿美元交易的突破

HSK39004的核心竞争力，在于其精准切入了COPD治疗的未满足需求。COPD是全球发病率较高的呼吸系统疾病之一，全球患者规模目前约2-3亿，亚洲患病率较高且呈上升趋势。当前临床治疗以支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素等为主，但存在疗效有限、副作用明显、患者依从性差等诸多痛点。

HSK39004作为一款PDE3/4双重抑制剂，通过"支气管扩张+抗炎"双重机制实现协同作用：PDE3调节气道平滑肌以扩张气道，PDE4抑制炎性细胞活化迁移并降低黏液黏度，两者联合可同时改善气流受限和气道炎症，为COPD辅助维持治疗提供了全新解决方案。更值得关注的是其剂型创新——开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型，其中吸入粉雾剂给药时间仅需5秒，较同类竞品大幅提升患者依从性，这一优势在慢性疾病长期治疗中至关重要。截至2025年HSK39004累计研发投入约7000万元。

尽管默沙东、GSK等跨国药企已布局PDE3/4双靶点领域，但HSK39004有望成为全球首个针对该靶点的吸入粉雾剂药物，凭借差异化剂型优势开辟细分市场。目前两款剂型均已进入中国II期临床试验阶段，临床及临床前研究数据显示，HSK39004 在气道舒张活性与抗炎效果上表现优异，且安全性良好，为后续全球临床推进奠定了基础。

此次交易最引人注目的创新，在于采用了NewCo合作模式。根据协议，AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款（含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权）及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费。 AirNexis如果就HSK39004达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。

更关键的是，此次合作的交易对方AirNexis成立于2025年12月23日，由全球知名生物医药投资机构Frazier Life Sciences（FLS）创立，主要投资人还包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude等，所有投资人将出资2亿美元。其中，Frazier投资组合中的企业已获得超过65项FDA批准的治疗药物，并完成了60多次首次公开募股或战略收购。

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双靶点成突破口

呼吸系统疾病已成为全球重大公共卫生挑战。过去十年，呼吸领域药物研发经历了从"对症治疗"到"精准干预"的转型。传统药物如单一支气管扩张剂、糖皮质激素等虽能缓解症状，但无法延缓疾病进展，且长期使用存在耐药性、副作用等问题。当前研发热点集中在靶向治疗、免疫疗法、双靶点/多靶点药物等方向，其中双靶点药物因能同时作用于疾病进展的多个环节，成为突破治疗瓶颈的关键方向之一。

PDE3/4双靶点正是这一趋势的典型代表。相较于单一靶点药物，双重抑制剂能实现"扩张气道+抗炎"的协同效应，更符合COPD"气道重塑+炎症反应"的复杂发病机制。但由于技术门槛高，全球范围内该领域的成熟产品较少，这为HSK39004提供了差异化竞争机会。

2025年是中国创新药出海的"飞跃元年"，对外授权交易总额历史性突破千亿美元。但与早期"临床早期授权、低价出售权益"的"卖青苗"模式不同，当前的出海已进入2.0时代，呈现出三个显著特征：一是产品从"追随者"向"同类首创"升级，如HSK39004有望成为全球首个PDE3/4双靶点吸入粉雾剂；二是模式从"一次性授权"向"深度绑定"升级，NewCo、联合开发等模式成为主流；三是合作方从"中小药企"向"顶尖资本+专业团队"升级。

海思科此次交易正是出海2.0时代的案例。AirNexis背后有顶级资本加持，这种产品+资本的深度绑定模式，能最大化整合全球资源，加速产品临床开发和商业化进程，也让中国药企能更深度地参与全球价值分配。

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海思科的战略密码

创新药的核心竞争力在于研发实力，海思科对此有着清醒的认知。截至目前，海思科已构建了覆盖小分子创新药、生物药、高端仿制药的多元化研发管线，在呼吸、肿瘤、自身免疫等核心治疗领域布局超50项在研项目，其中10余项进入临床关键阶段。

海思科的国际化布局始于2015年，是国内较早启动全球化战略的药企之一。通过"授权出海、联合开发、海外并购"等多种模式并行的国际化路径，此前已成功将多款创新药授权给海外药企，覆盖欧美、东南亚等地区。

此次与AirNexis的合作，是海思科国际化模式的进一步升级。通过NewCo模式，公司实现了从"被动授权"到"主动共建"的转变：不仅获得了前期现金流，更通过股权绑定深度参与产品海外开发和商业化决策，分享长期收益。这种模式升级，体现了海思科对自身产品价值的信心，也反映了中国药企在国际合作中的话语权不断提升。

在创新药研发中，赛道选择直接决定了产品的市场潜力和成功概率。海思科精准选择呼吸领域作为核心布局方向，正是看到了该领域巨大的未满足临床需求和市场空间。与肿瘤领域同质化竞争激烈不同，呼吸领域创新药尤其是COPD领域的双靶点药物，仍存在较大的市场空白，这为HSK39004的成功出海提供了有利条件。

同时，海思科在呼吸领域的管线布局呈现"多点开花、梯次推进"的特点，从早期研发到临床后期均有项目布局，形成了可持续的产品梯队。这种精准的赛道选择和系统的管线布局，不仅降低了单一项目的研发风险，更保障了公司在呼吸领域的长期竞争力。

小结：在全球呼吸疾病药物市场持续增长、未满足临床需求亟待填补的背景下，以海思科为代表的中国药企，正凭借差异化的产品创新、创新的合作模式和全球化的研发体系，在全球呼吸创新药领域占据越来越重要的地位。未来，随着更多本土创新药走向全球，呼吸赛道或成为“吸金”新洼地。

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