全国首张海外版药品价格证明在京颁出 创新药出海有了价格“身份证”

人民网北京1月13日电(记者鲍聪颖)1月13日，中国药品价格登记系统(简称“中国药登”)颁出全国首张海外版药品价格证明，一家北京原研药企拔得头筹，标志着中国药登在构建全球化、多元化的药品价格体系方面取得实质性突破，为中国药品走向国际市场提供了权威价值认证。

首张价格证明的“获得者”是全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的原研新药贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶)。该药品是全球首个以增殖期浅表性婴儿血管瘤为明确适应症、完成I-III期临床循证研究并依法获批上市的外用凝胶制剂，填补了该疾病领域的临床治疗空白，同时也是我国首款以“婴儿适应症”获批上市的儿童用药外用制剂。

1月13日，中国药品价格登记系统颁出全国首张海外版药品价格证明。人民网记者 鲍聪颖摄

1月13日，“中国药登”在线下服务大厅举办“首张海外版药品价格证明颁发仪式暨贝美净®全球首发价格发布会”，北京天恒置业集团有限公司副总经理欧洋代表中国药登，向梅尔森医药贝美净®颁发了中国药登首张海外版药品价格证明，为贝美净®确立了国际定价基准。

“相较于需要喂服的口服药或可能带来创伤的手术、激光治疗，外用凝胶使用便捷、无痛、不留油腻残留，极大提升了患儿与家长的长期治疗耐受性和坚持度。”北京梅尔森医药技术开发有限公司总经理赵锡龙介绍，婴儿血管瘤是我国婴幼儿最常见的良性肿瘤，该病全球发病率估计在5%-12%之间，但浅表型占比达到近70%。贝美净由梅尔森医药历经十二年系统性攻关，完成从分子设计、剂型优化到Ⅰ-Ⅲ期临床验证的全链条转化。其最大突破在于采用外用凝胶剂型——通过局部涂抹，药物精准作用于病灶，有效成分主要集中于血管瘤组织，显著降低了不必要的全身性暴露风险，尤其契合婴幼儿娇嫩的皮肤，安全性更高。

“该药品的顺利研发与上市，本质上得益于我国在儿童用药监管、审评与制度建设方面的持续完善。”赵锡龙表示，该药物于2025年9月30日获国家药监局批准上市，成为全球首个且目前唯一获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂，并且还做到了“北京研发、北京临床验证、北京价格首发”。贝美净®项目的意义，不在于单一产品本身，而在于它所体现的“中国在儿童专病用药领域，正在形成一条可被监管、可被复制、可被国际理解的制度化发展路径。”

记者了解到，中国药登是应对医药产业发展新形势的全新探索，为中国药品走向世界提供了权威的价值“通行证”。中国药登独立于各省级医药采购平台，由西城区国资企业北京药品登记信息服务有限公司以社会化模式运营，遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，为国内外企业提供药品价格登记与查询服务，助力中国药品“走出去”，同时吸引更多国外高质量新药进入中国市场、惠及中国患者，促进医药产业全球市场发展。

“今天颁发的首张海外版药品价格证明填补了我国商业药品价格认证在国际场景应用的空白，完善了医药产业国际化服务支撑体系，更向全球传递了中国药品定价的专业性与规范性。”欧洋表示，此次突破为后续药企“出海”提供了可参考的权威路径，将推动医药产业从“产品输出”升级为“标准赋能”，为中国药品走向全球市场、参与国际竞争，奠定了坚实的合规与价值基础。

值得一提的是，在国家推动医药高质量发展的战略背景下，中小微企业已成为医药创新的重要源泉。本次仪式的举办，不仅完成了对单一药品的价值认证，更具有深远的行业示范意义。它为中国广大医药企业，特别是中小微创新主体，提供了一条清晰、权威的国际化价值管理路径，以帮助企业扫清国际市场拓展、准入障碍。