国产明星创新药出海又“爆了”

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

最近PD-(L)1/VEGF双抗赛道进展频频。

宜明昂科刚从Instil Bio手中收回IMM2510权益后，1月12日晚间，荣昌生物宣布将其RC148除大中华区以外权益授予艾伯维，该交易首付款6.5亿美元，总价最高56亿美元。

同日晚间，康方生物海外合作方Summit宣布已在美提交依沃西单抗的上市申请，适应证为与化疗联用，治疗经EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者；并宣布与GSK合作临床试验，探索依沃西单抗与后者的B7H3 ADC联用的可能性。

1月13日，三生制药SSGJ-707的海外合作方辉瑞则在第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布，将在年内开展该药针对非小细胞肺癌等四类肿瘤的5项全球多中心III期研究。

同日，荣昌生物股价高开，整个创新药领域亦情绪火热。截至上午收盘，荣昌生物A股涨停，报114.46元/股，市值645.2亿元；三生制药报28.92港元/股，涨6.72%，市值734亿港元。康方生物成为少数绿叶，报123.5港元/股，跌2.06%，市值1138亿港元。Summit前一日股价也跌超10%。

实际上，PD-(L)1/VEGF双抗上的交易与开发进展每每能获得业内关注，原因在于，随着数据积累，这类药物被认为可以迭代基石性药物PD-1抑制剂，成为新一代肿瘤免疫疗法，也可与多种疗法联用。

由此，跨国药企要么出于巩固原先优势的防御心理，要么想快速切入肿瘤赛道、“弯道超车”，纷纷出手锁定该类资产；国内创新药企在前期研发效率和成本上有优势，在后期、国际化开发和商业化上则需要海外大药企帮助，另外授权给大药企也能获得可观的商业回报，因此同样纷纷布局、推进研究。目前，PD-(L)1/VEGF双抗管线、卖方也多来自中国。

具体到荣昌生物上，界面新闻注意到，相较于此前其将自免药物泰它西普授权给Vor Bio，本次交易可谓公司在BD（商务拓展）上“扳回一城”。

一位创新药领域资深投资人向界面新闻评价，6.5亿美元首付款、最高56亿美元总包价格明显偏高，不过考虑到买方是艾伯维，交易风格独特，这一金额也不算奇怪，对荣昌生物而言是好事。

据荣昌生物公告，其正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种实体瘤的临床研究。界面新闻在摩熵·医药数据库检索到，RC148在国内有多项针对乳腺癌研究处于临床II期，非小细胞肺癌研究处于临床I期阶段。另外2025年8月，该药已在美获准展开临床II期研究。

另外，买方艾伯维作为跨国药企，若日后全力推进该药的全球开发、申报，该交易对RC148而言可以说是“一步到位”。但这对其他PD-(L)1/VEGF双抗来说则是又少一个买家、多一个对手，包括华海药业、君实生物、神州细胞、明慧医药等，以及走在最前面的依沃西单抗。

相较BMS/BioNtech（产品来自普米斯生物，下同）、默沙东（礼新医药）、辉瑞（三生制药），在开发PD-(L)1/VEGF双抗这种市场空间巨大的产品上，康方生物的海外合作方、美股上市公司Summit资源相对有限，谁会将其收入囊中一直是Summit身上的一大看点。

2025年2月，Summit曾就依沃西单抗与辉瑞的ADC达成临床研究合作。但随后5月，辉瑞引进了三生制药产品。同年7月，亦有消息称Summit正就依沃西单抗授权与阿斯利康洽谈，交易总价或达150亿美元，不过该消息未被阿斯利康证实，且未有下文。

而本次与GSK合作临床研究也意味着，Summit未能与GSK达成兑现商业价值的授权交易，或直接被GSK收购。值得一提的是，GSK与前者合作的ADC亦来自国内药企翰森制药。

在开发思路上，界面新闻注意到，多家公司都已展开PD-(L)1/VEGF双抗与PD-1抑制剂的头对头研究，且计划与ADC药物联用。

除前述依沃西单抗外，本次艾伯维也提及在早期临床研究中，RC148与一种ADC联用已显示出初步良好的抗肿瘤活性，可探索其与艾伯维的在研药物Temab-A（c-Met ADC）联用，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等实体瘤。

另在2025年11月，辉瑞登记了一项SSGJ-707与IB6 ADC联用的临床I/II期研究。这一ADC药物来自此前辉瑞收购的ADC龙头公司Seagen。BMS/BioNtech对Pumitamig的开发计划也包括该药与手中的ADC、mRNA肿瘤免疫疗法联用。

值得一提的是，尽管PD-(L)1/VEGF双抗领域研发火热，但即使获批上市，最终能做大市场、卖出爆款的可能还是少数几家大药企。回顾上一波PD-(L)1热浪，全球获批超20款产品，但90%以上市场被默沙东、BMS、罗氏、阿斯利康四家占据。

而这轮PD-(L)1/VEGF双抗竞赛中，最后的赢家里能有几款中国资产，还有待观察。