河北
来源：药融圈
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1月12日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，拟定适应症(或功能主治)：单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+，≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。截至目前，注射用SHR - 1826相关项目累计研发投入约12,550万元。同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过系统治疗、c-Met蛋白高表达的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
2025年ASCO会议上，SHR-1826治疗晚期实体瘤Ⅰ期研究结果亮相。在58例疗效可评估的NSCLC患者中，客观缓解率为39.7%，疾病控制率达94.8%，在不同c-MET表达水平患者中，以及在合并或不合并EGFR突变的患者中，均可观察到具有前景的抗肿瘤效果。SHR-1826目前已开展了多项临床研究，旨在为MET异常NSCLC患者提供更多的治疗选择。
目前，公司已构建包括ADC在内的自有技术平台体系，基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证，目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床。截至2025年11月，恒瑞医药已有1款ADC产品(瑞康曲妥珠单抗，艾维达)于国内获批上市，4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期，还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。
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