全球首个司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床；中晟全肽RDC授权诺华

GLP-1继续卷剂型。

1 月 12 日，据CDE 官网，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，注册分类为 2.2 类。据官方新闻稿，这也是全球首款 GLP-1 经黏膜递送制剂。

国产核药出海。

1月12日，中晟全肽宣布，已与诺华就放射性配体疗法（Radiolig and Therapies, RLTs）领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）中晟全肽RDC授权诺华

1月12日，中晟全肽宣布，已与诺华就放射性配体疗法（Radiolig and Therapies, RLTs）领域一款未披露的多肽类资产达成全球授权与合作协议。根据协议，诺华获得该资产的全球独家授权，并将主导后续所有研发及商业化相关工作。

2）海思科1类新药达成国际授权合作

1月12日，海思科宣布，其与美国AirNexis签署独家许可协议，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。

/ 02 /资本信息

1）商汤医疗完成近亿元战略融资

日前，商汤医疗正式引入河南汇融人工智能产业投资基金近亿元战略投资。

/ 03 /医药动态

1）科锐迈德cmRNA1210注射液获临床许可

1月12日，据CDE官网，科锐迈德cmRNA1210注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）宜联生物注射用YL205获临床许可

1月12日，据CDE官网，宜联生物注射用YL205获临床许可，拟联合贝伐珠单抗或卡铂治疗卵巢癌。

3）百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获临床许可

1月12日，据CDE官网，百济神州Sonrotoclax薄膜包衣片获临床许可，拟联合泽布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者。

4）全球首个司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床

1 月 12 日，据CDE 官网，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，注册分类为 2.2 类。据官方新闻稿，这也是全球首款 GLP-1 经黏膜递送制剂。

/ 04 /海外药闻

1）Madrigal引进辉瑞DGAT2抑制剂

1月9日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，引进辉瑞的DGAT2抑制剂Ervogastat，以强化MASH领域的布局。