近日,礼来公布了在其免疫疗法Taltz(依奇珠单抗)的基础上,加入减肥药 Zepbound(替尔泊肽),用于治疗同时患有活动性银屑病关节炎和肥胖或超重成人的 3b 期试验取得了积极结果:与单用依奇珠单抗相比,联合用药展现了更佳的疗效。
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这项试验是一项随机、开放标签的 TOGETHER-PsA 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT06588296),评估了依奇珠单抗与替尔泊肽联合用于患有活动性银屑病关节炎且肥胖或超重并伴有至少 1 种与体重相关的合并症的成年人的安全性和有效性。
研究受试者(N=271;平均体重指数:37.6kg/m²)按1:1的比例随机分配接受单用依奇珠单抗或依奇珠单抗联合替尔泊肽的皮下注射治疗,同时接受低热量饮食和增加体育锻炼的指导。超过60%的患者此前接受过至少一种针对银屑病关节炎的晚期疗法。
主要终点是从基线到第36周,由美国风湿病学会(ACR50)定义的疾病活动改善至少50%,以及体重减轻至少10%的受试者的百分比。
研究结果显示,接受依奇珠单抗和替尔泊肽治疗的患者中有 31.7% 达到 ACR50 和体重减轻至少 10%,而仅接受依奇珠单抗治疗的患者中只有 0.8% 达到这一目标(P <0.001)。
联合治疗似乎也比单一治疗更能减轻银屑病关节炎的负担。与依奇珠单抗单一治疗组相比,依奇珠单抗/替尔泊肽组的ACR50更高(次要终点;33.5%对比20.4%;P <0.05)。
该联合用药最常见的不良反应为恶心、腹泻、便秘和注射部位反应。所有不良反应通常为轻度至中度。
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依奇珠单抗是一种人源化白细胞介素-17A拮抗剂,在美国被批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎;替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素样肽-1受体激动剂,被批准用于与低热量饮食及增加体力活动相结合使用,以降低患有至少一种体重相关共病的肥胖或超重成人多余的体重并长期保持体重下降。
“虽然银屑病关节炎的治疗指南建议控制肥胖,但实际上,这两种慢性疾病往往被分开治疗,银屑病关节炎的治疗进展一直面临困难,”德克萨斯大学西南医学中心皮肤病学系主任兼教授、风湿病科内科教授Joseph F. Merola(约瑟夫·F·梅罗拉)医学博士说道。“使用Taltz和Zepbound治疗的观察结果似乎对银屑病疾病活动度有显著影响,这表明对许多患者而言,银屑病关节炎是一种与肥胖相关的疾病。这种综合治疗方法代表了一种潜在的范式转变,并可能为同时患有这两种疾病的患者带来更好的治疗效果。”
礼来公司表示,该试验的完整结果将在即将召开的医学会议上公布。在 TOGETHER-PsO 试验(ClinicalTrials.gov 注册号:NCT06588283)中,依奇珠单抗和替尔泊肽联合用药方案也在评估中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重成年患者的疗效。预计将于 2026 年上半年公布初步结果。
参考来源:‘Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight’,新闻稿。Eli Lilly and Company;2026年1月8日发布。
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。
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