上海
分享至
恒瑞医药药物纳入突破性治疗品种公告要点核心事项
子公司苏州盛迪亚的注射用SHR-1826被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。
药物关键信息
药物类型：1类治疗用生物制品
适应症：单药治疗c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，针对既往至少一线系统治疗失败患者
作用机制：c-Met靶点抗体偶联药物（ADC）
研发投入：累计约1.26亿元
2022年我国肺癌新发病例106.06万例，死亡73.33万例，分别占恶性肿瘤发病率和死亡率的22.0%和28.5%。同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市。
风险提示
药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
