10.63亿美元，成都诞生今年第一起NewCo！

海思科医药宣布与美国 AirNexis Therapeutics, Inc.（曾用名 Dragonwell Biosciences, Inc.，简称“AirNexis”）签订独占许可协议，授予 AirNexis 在除中国以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004（AN01）的独家权利。

AirNexis 将向海思科支付 1.08 亿美元首付款（含 4,000 万美元现金及等值约 6,800 万美元的 AirNexis 公司19.9%股权）及最高 9.55 亿美元的额外里程碑付款、特许权使用费（合作总额10.63亿美元，约合人民币74亿元）。 AirNexis 如果就 HSK39004 达成再许可交易，海思科还有权获得再许可收入分成。

海思科表示，与以往单纯的“授权出海（License-out）”模式不同，此次其通过组建新主体（NewCo）的合作模式，实现了与AirNexis及背后投资方的深度绑定与共同成长，标志着海思科在国际化路径上的进一步升级。

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合作当天宣布完成2亿美元融资

在宣布与海思科达成合作当天，AirNexis还宣布完成了2亿美元A轮融资，主要投资人有FLS、OrbiMed、Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives、SR One、Longitude等。

领投方FLS在全球范围内对从事创新生物制药的发现、开发及商业化的私营与上市公司进行投资。自2016年以来，该公司已募集超过53亿美元资金，其中包括专注于企业创建与私营公司的风险基金，以及专注于中小市值上市公司的纯多头公募基金。自2010年起，FLS投资组合中的企业已获得超过65项FDA批准的治疗药物，并完成了60多次首次公开募股或战略收购。

值得注意的是，海思科实际控制人兼董事长王俊民也参与了AirNexis 此轮 2 亿美元的投资，以500万美元投资500万股，约占其总股本的1.4%。

本轮融资所得将用于推进AN01的全球临床研发。AN01，也称为HSK39004，是海思科在呼吸领域研发的核心产品。作为一款PDE3/4双重抑制剂，HSK39004能同时抑制PDE3和PDE4，实现支气管扩张以及抗炎效应。其中，PDE3（磷酸二酯酶3）调节气道平滑肌，从而扩张气道，PDE4（磷酸二酯酶4）参与支气管上皮细胞的炎性细胞活化和迁移，和激活囊状纤维化跨膜转导调节子以降低黏液黏度和改善黏膜纤毛清除。PDE3和PDE4的双重抑制在气道平滑肌收缩和炎症反应方面显示出增强或协同作用，可为慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。

此外，该药物还创新性开发了吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型，其中吸入粉雾剂可在短时间内完成给药，吸入开始至吸入结束仅需5秒，较同类竞品大幅提升患者依从性，目前两款剂型均已进入中国Ⅱ期临床试验阶段。临床及临床前研究数据显示，HSK39004 在气道舒张活性与抗炎效果上表现优异，且安全性良好。截至2025年12月31日，HSK39004 累计研发投入约7,000 万元。

除了HSK39004外，海思科在呼吸系统疾病领域还布局了数款管线。2025年报显示，海思科的HSK31858片，适应症为非囊性纤维化支气管扩张症，已进入临床Ⅲ期，后续还会根据策略陆续启动该管线针对支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期临床研究；HL231吸入溶液，适应症为COPD，Ⅲ期临床研究已经完成全部受试者入组；HSK44459片，适应症为特发性肺纤维化，正快速推进Ⅱ期临床研究。

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MNC频繁引进中国COPD新药

COPD是一类包含慢性支气管炎、肺气肿的肺部疾病，以气道慢性炎症为特征，目前已成为全球第三大死亡原因。《中国呼吸病防治白皮书（2024）》数据显示，全球约有5.8亿慢阻肺患者，其中我国患者人数达1.8亿，平均每分钟有2.5人因此死亡，位居我国居民死亡病因第四。这种疾病的破坏力极强，患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等症状折磨，连起床、淋浴这样的日常活动都难以完成。

从发病机制来看，COPD疾病涉及炎症、氧化应激、蛋白酶－抗蛋白酶失衡等多个方面，单一作用机制的药物难以全面遏制病情进展。传统治疗中，支气管扩张剂、糖皮质激素等是主要用药，且多通过口服或注射给药。口服药物需经胃肠道吸收再进入血液循环抵达肺部，不仅起效缓慢，还会因肝脏首过效应大量损耗有效成分，难以在肺部病变部位形成足够治疗浓度；注射给药虽能提升部分药物利用率，却存在频繁注射的不便、感染风险，长期使用还可能引发全身性副作用。

从市场空间来看，2023年全球COPD治疗市场规模为1070.52亿元人民币，预计至2029年，全球COPD治疗市场规模将达到1706.06亿元，年均复合增长率为8%‌。尽管COPD市场庞大，但该领域多年来一直未有全新机制的新药上市，主流治疗方案以老药多联用药为主。

面对千亿级别的市场规模，阿斯利康、赛诺菲、GSK、辉瑞、强生、安进、诺华等头部MNC，都在争相布局COPD新药赛道。国内方面，除海思科之外，恒瑞医药、荃信生物等国内企业均在近一年时间内与MNC达成了关于COPD的BD合作。

2025年7月，恒瑞医药与GSK达成合作，将自主研发的PDE3/4抑制剂hrs-9821和覆盖肿瘤、呼吸、自免等领域的11个项目授权给GSK，合作总额超120亿美元（hrs-9821是潜在同类最佳的PDE3/4抑制剂，主要用于治疗COPD，通过双靶点抑制实现支气管扩张与抗炎协同作用）；2025年12月，荃信生物与罗氏达成合作，将自主研发的QX031N授权给罗氏，合作总额10.7亿美元（QX031N是一款靶向TSLP和IL-33的长效双抗注射液，有望成为COPD及哮喘患者的创新疗法）。

整体来看，随着全球呼吸系统疾病负担日益加重，慢性呼吸道疾病的治疗进展备受关注。MNC的争相布局，以及国内药企的快速跟随，标志着业内对于慢性呼吸道疾病的治疗，正在从“广谱抗炎”迈入“精准靶向”的新纪元。相关管线的价值，不仅在于填补COPD等细分领域的药物空白，更验证了中国创新管线的成药性，为支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、自身免疫病等疾病的治疗，开辟了全新路径。

*封面来源：神笔PRO

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