山东
1月8日，辰欣药业股份有限公司因生产销售不符合标准药品，遭到山东省药品监督管理局查处，被罚没312.5万元。
据山东省药品监督管理局出具的处罚决定书，辰欣药业生产销售的碳酸氢钠注射液不符合国家药品标准规定，此行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。依据该法第一百一十七条第一款，监管部门作出如下处理决定：收缴涉事批号（K24110334）的碳酸氢钠注射液，共计30464瓶；没收违法所得93318.20元；处以3031700.00元的罚款。相关决定将于2025年11月4日生效。
值得关注的是，在山东省药品监督管理局公布此次处罚决定前，该批次药品已被国家药监局先行通报。1月6日发布的《关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）》显示，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业生产的碳酸氢钠注射液（批号K24110334，规格250ml：12.5g）被检出“可见异物”项目不符合规定，相关检品来源于贵州康华医药有限公司。
据悉，可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。
辰欣药业股份有限公司官网显示，该公司位于山东省济宁市，是一家集研发、生产、销售于一体的大型综合性制药企业，于2017年9月在上交所主板上市。公司成立于1970年，前身为济宁市第三制药厂，1998年更名成立山东鲁抗辰欣药业有限公司，2011年更名为辰欣药业股份有限公司。
该公司产品涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊、膏剂、滴剂、原料药等多种剂型，共400多个规格，涉及基础输液、营养型输液、治疗型输液、肿瘤、抗菌抗病毒、呼吸系统、消化系统、神经系统、肝病、慢病等用药领域，销售网络遍布全国以及世界50多个国家和地区。
据财报披露，2025年前三季度，公司实现营业收入25.84亿元，同比下降13.94%；归母净利润3.82亿元，同比下降4.05%。
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