近日,华东医药发布公告称,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。
根据药品注册相关的法律法规要求,在纳入突破性治疗品种名单后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市。
(华东医药公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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