河北
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来源：中访网
中访网数据 海南海药股份有限公司今日发布公告，宣布其全资子公司海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研发的1类创新药派恩加滨片，已完成针对局灶性癫痫的IIa期临床试验。初步研究结果显示，该试验达到了主要及次要临床终点。派恩加滨为新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无同靶点药物上市，旨在用于治疗难治性癫痫。本次完成的是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的IIa期研究，主要评估药物在局灶性癫痫患者中的安全性和耐受性。揭盲结果表明，派恩加滨片在目标患者人群中安全性和耐受性良好，总体风险可控。探索性疗效分析初步显示，患者连续用药8周后，癫痫发作频次得到有效降低。该药物已获得国家药监局的临床试验批件，并已完成I期健康受试者试验。海南海药在公告中提示，派恩加滨后续仍需完成IIb期及III期临床试验，并获得国家药监局上市批准后方可上市，其最终成功获批及上市时间仍存在不确定性。公司表示将根据后续临床试验进展及时履行信息披露义务。
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