北京
近日，由辉诺医药自主研发的国家1类创新药——单纯疱疹病毒新机制抑制剂HN0037片，在复发性生殖器疱疹和复发性口唇疱疹两项II期临床试验中取得重要进展：复发性生殖器疱疹适应症已完成全部患者入组及给药；复发性口唇疱疹适应症基本完成入组，其中半数患者已完成复发给药。这两项研究均为国内化药在该适应性患者中率先开展的注册临床研究，标志着我国抗单纯疱疹病毒创新药物研发迈出关键一步。
两项研究均由复旦大学附属华山医院牵头，该院皮肤科徐金华教授担任主要研究者，在全国多家三甲医院同步开展。北京海金格医药科技股份有限公司（以下简称"海金格医药"）作为临床研究CRO合作伙伴，全程参与了医学方案设计、临床运营管理、统计分析、药物警戒（PV）、临床现场管理（SMO）等核心环节。凭借卓越的专业能力与高效率的执行力，海金格医药团队为项目的顺利推进提供了坚实保障。
项目推进效率尤为突出：复发性生殖器疱疹II期临床自2025年8月下旬首例入组以来，仅用4个月便完成全部患者入组及给药；针对复发性口唇疱疹（俗称"上火"）的II期临床，更在约1个月内基本完成入组。两个项目均展现出海金格医药强大的临床运营能力与组织协调水平，获得申办方辉诺医药的高度认可，并引发业界广泛关注。
单纯疱疹病毒感染在全球范围内高度流行，频繁复发严重影响患者健康与生活质量，现有治疗方案仍存在较大提升空间。HN0037在I期临床中已显示出良好的药代动力学特征与安全性，本次II期研究采用的"患者复发后自启动、一个疗程单次给药"创新方案，在安全性和疗效探索方面初步结果良好，为后续临床开发奠定了扎实的数据基础。
海金格医药始终秉持"健康中国，利国为民"的企业使命，坚持以客户为核心，持续推动临床试验的专业化、高效化与数字化升级，充分发挥平台资源优势，赋能合作伙伴，助力更多具有临床价值的创新药物上市，为提升患者福祉、推动医药产业创新发展贡献力量。
(海金格)
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