产业新闻丨先声药业宣布卒中新药临床研究获BMJ全文发表

近日，先声药业宣布，由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队牵头完成的一项针对缺血性卒中患者的大规模临床研究（TASTE-2），在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（

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图：taste-2研究2026年1月7日发表于

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卒中是成年人致死、致残的主要病因之一，其中约70%为缺血性卒中（AIS）。目前，急性缺血性卒中治疗已进入“再灌注时代”，血管内取栓是救治大血管闭塞患者的“金标准”。尽管取栓术能实现高达70%-90%的血管再通，但仍有近一半的患者留下不同程度的残疾。如何进一步保护缺血脑组织、降低卒中致残，仍是全球面临的临床难题。

国际权威学术组织STAIR曾提出，缺血性卒中治疗中理想的脑细胞保护策略应能多靶点干预缺血损伤，并与再灌注治疗联合。多靶点脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇在该领域获得了成功的临床验证。

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业自主研发的多靶点脑细胞保护剂。该药物含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，可高效透过血脑屏障，通过抗炎和清除自由基双效协同，减少脑缺血引发的级联损伤。

该大规模随机双盲对照试验在中国106家中心开展，共纳入1362名患者。所有患者均在发病24小时内接受取栓治疗，并随机分组，在取栓前开始接受依达拉奉右莰醇或安慰剂治疗，持续约两周。

研究主要目标是评估患者90天后的功能独立（改良Rankin量表评分0-2分，即恢复完全生活自理能力）的情况。最终数据显示，相较于安慰剂组，依达拉奉右莰醇显著改善了患者90天功能独立结局，且两组在严重不良事件、死亡率等安全性指标上无显著差别。

图：TASTE-2结果显示，患者治疗后恢复功能独立 (90天mRS 0~2分)比例上，依达拉奉右莰醇组(55.0%)与安慰剂组(49.6%)相比有显著提高（P=0.047）

值得注意的是，亚组分析显示，入院时影像学与临床症状不匹配的患者可从治疗中获得更明显的获益 (55.5% vs 42.9%)。这提示，依达拉奉右莰醇在血管内治疗前使用，可能通过减轻缺血再灌注损伤和继发性炎症而发挥“冻结半暗带”的作用。急性缺血性卒中治疗有望从单纯依赖“时间窗”向更精准的“组织窗”评估的重要转变。对于存在明显“不匹配”的患者，积极采取联合治疗（脑细胞保护剂+再灌注治疗）可能带来显著获益。

北京天坛医院王拥军教授团队主导的TASTE研究，以及北京大学第三医院樊东升教授牵头的TASTE-SL研究，分别证实了依达拉奉右莰醇注射剂型，以及舌下片剂型对非取栓AIS患者的疗效。相关数据于2021年和2024年发表在国际神经病学期刊

STROKE

JAMA Neurology

参考资料：
[1]王拥军院士团队TASTE-2研究登上《英国医学杂志》脑细胞保护剂联合取栓显著降低致残.From https://mp.weixin.qq.com/s/sXDHpqJCrBBnrUBqFYOFVA

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