广东
记者从白云山(600332)获悉，该公司旗下白云山中一药业滋肾育胎丸循证医学临床研究获得重大突破，相关研究成果在国际顶级学术期刊《自然》的子刊《自然-通讯》在线发表，这也是《自然-通讯》首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果。
临床研究结果表明，滋肾育胎丸能够显著提高高龄（≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率，活产率相对提升约23%。此次临床研究基于规范的临床研究设计，提供了较为可靠的循证医学证据，进一步支持滋肾育胎丸在辅助生殖中的应用价值，为高龄女性实现生育目标提供了具有现实意义的临床选择。
据介绍，此次滋肾育胎丸的临床研究采用多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验设计，在12家三级甲等医院生殖中心开展，共纳入1467名35—42岁接受IVF/ICSI新鲜胚胎移植的妇女。研究结果显示，滋肾育胎丸组活产率达23.3%，显著高于安慰剂组的19.0%，相对增幅约23%，同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率均得到明显改善。该药物在提升疗效的同时，未增加母婴不良事件风险。
目前，白云山中一药业围绕滋肾育胎丸开展了包括药理、毒理、多中心循证研究项目，产品及治疗方案被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》《中医生殖医学》等16部教材及专著，以及《中医妇科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等11部指南及共识，成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。研究成果累计发表SCI文章近30篇，授权发明专利5件。
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