每经AI快讯,1月8日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑素颗粒是金赛药业研发的儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂对比的BE研究,并递交了仿制药上市申请(ANDA)。本品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性,更好的满足临床需求。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.