北京
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1月8日，亚虹医药（688176）发布公告，公司自主研发的APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验完成首例受试者入组。
APL-2401是一款高选择性成纤维生长因子受体2/3双靶点小分子抑制剂，旨在为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。该药物在临床前实验中展现出卓越的双重激酶抑制活性及更宽的安全窗，相比现有同类产品显示出潜在的同类最佳优势。
APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计符合国际标准，成功纳入国家药监局的“30日通道”，并以22个工作日获得批准，成为全国首批获此新政审批通过的项目之一。
此次I期临床首例受试者的给药在获批后仅15个工作日内实现，标志着公司在临床开发提速方面的显著进展。尽管此事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但医药产品的研发及上市过程仍面临技术、审批等多方面的风险。
2025年前三季度，亚虹医药实现收入2.16亿元，归母净利润-2.49亿元。
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