科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获阿根廷ANMAT批准上市

2026年开年，科兴制药（688136.SH）海外商业化便传出喜讯——公司与海昶生物合作的抗肿瘤药物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）下发的注册批件，正式进入阿根廷医药市场。这是科兴制药国际化战略在拉美区域取得的又一关键突破。

抗肿瘤药物需求高 医药市场潜力凸显

阿根廷是南美洲仅次于巴西的第二大经济体，是中国在拉美地区第六大贸易伙伴，2024年人均GDP为1.4万美元,属于中高收入国家。近年，其医药市场规模稳步提升，需求旺盛。据Grand View Horizon研究数据显示，2024年阿根廷医药市场规模109.41亿美元，预计到2030年将达到141.914亿美元，2025年至2030年年复合增长率约4.4%。其中，生物制剂和生物类似药增长最快。

据Statista研究数据显示，阿根廷是拉美地区医院床位密度和医生比例较高的国家，2020年阿根廷的医疗卫生支出占国内生产总值（GDP）约10%，是拉美地区资金充足、医疗设备完善的医疗体系之一，但在药品可及性上仍存在挑战。The Observatory of Economic Complexity (OEC) 数据显示，2023年阿根廷药品进口额27.3亿美元。

根据国际癌症研究机构（IARC）2022年数据，阿根廷癌症总发病率约为215.8例/10万人，癌症总死亡率约为102.7例/10万人。其中，女性发病率和死亡率最高的癌种为乳腺癌，而男性前列腺癌的发病率高，死亡率高的为肺癌。

白蛋白紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物，对转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性胰腺癌等多种恶性肿瘤具有疗效，且相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。此次获批将精准匹配阿根廷的市场现状与临床治疗需求，为当地患者带来更多优质、可及的治疗选择。

战略布局拉美 国际化征程再提速

科兴制药引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）自2024年在欧盟获批上市后，商业化进程推进迅速，并在2025年开始放量，2025年二季度白蛋白紫杉醇收入已环比增长35.84%。同时，欧盟的高标准认证，有力推动了该产品在拉美和新兴市场的准入，已于2025年先后获秘鲁、阿曼、乌拉圭、格鲁吉亚等多国上市批准。

科兴制药自A股上市以来,持续深耕国际市场，着力构建“全球选品+全球覆盖”的海外商业化平台，“多国同时快速注册”已成为公司国际化的核心优势，获得业内广泛认可。此次白蛋白紫杉醇在阿根廷获批上市，是公司深耕海外市场、践行国际化战略、在拉美多产品布局的重要成果。

未来，公司将依托阿根廷的市场基础，进一步拓展拉美区域业务，积极参与当地医疗健康事业发展，同时持续推进更多高品质药物的国际注册进程，惠及全球更多患者。