河北
来源：上海证券报
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
名称：西达本胺片
药品类别：1类新药
持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司
二、药品研发及相关情况
西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。
三、风险提示
西达本胺在澳门获批后，即可在澳门进行销售，有助于公司扩展境外市场业务，提升西达本胺的市场竞争力。考虑到具体销售情况可能受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2026年1月8日
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