流感高发！康缘药业5款经典名方获批，多款“明星”药表现亮眼

当前我国流感活动处于高流行水平，呼吸道感染疾病高发。在抗病毒西药需求激增的背景下，中成药凭借“多靶点-多途径”的整体调节优势，成为临床防治的关键力量。摩熵医药数据显示，2025年上半年呼吸系统中成药在全终端医院市场销售额超330亿元，其中13款独家品种占据TOP20榜单主导地位。康缘药业作为创新中药领军企业，其旗下金振口服液、散寒化湿颗粒等产品，不仅积累了扎实的循证证据，更在近期政策利好与市场需求的“风口”下，展现出巨大的市场潜力。

一、流感催热百亿赛道，康缘药业跻身中药院内前列

中国疾病预防控制中心最新数据显示，2025年第50周（12月8日至14日），哨点医院流感样病例呼吸道样本病原体检测阳性率中，流感病毒以50.2%居首，本周我国流感活动出现下降，但总体仍处于高流行水平。 抗流感用药市场持续扩容。2023年中国抗流感用药市场规模达107.4亿元，同比增长197.51%。头豹研究院预测，2024-2028年该市场年复合增长率将达20.2%，2028年规模有望突破269亿元。 呼吸系统中成药已成为院内市场重要支柱。2024年呼吸系统中成药在全终端院内销售额超700亿元，同比增长4.84%。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

2025年上半年数据显示，13款独家品种占据TOP20榜单主导地位，其中喜炎平注射液、痰热清注射液、连花清瘟颗粒三款明星品种销售额均突破10亿元。康缘药业凭借拳头产品强势跻身企业销售额前五，呼吸领域竞争力凸显。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

二、康缘药业双拳出击，儿科与成人市场全覆盖

与化学药通常作用于单一靶点、长期使用易产生耐药性相比，中药复方具有“多成分-多靶点-多途径”的整体调节特点，在应对病原体复杂、症状多元的呼吸道病毒感染时，能够通过多机制协同发挥抗病毒、调节免疫、改善症状的综合优势，临床价值日益凸显。

康缘药业在呼吸领域采取差异化产品布局，形成“儿科+成人”的双核驱动格局：金振口服液聚焦儿童市场，循证扎实；散寒化湿颗粒主攻成人领域，创新显著。二者协同，构建了从儿童到成人的全人群产品覆盖体系，在流感高发季形成有力的市场合力。

·产品纵深：从“儿科基石”到“抗疫先锋”的循证之路

康缘药业的产品布局深刻体现了“传承精华，守正创新”的思路。金振口服液源于经典儿科名方，而散寒化湿颗粒则是基于现代“寒湿疫”理论对古方的创新化裁，两者均走过了坚实的研发与循证之路。

据摩熵医药数据库显示，2024年，金振口服液在全终端院内销售额达7.89亿元，持续领跑儿科中成药市场；散寒化湿颗粒销售额突破230万元，同比大幅增长370.24%，展现出强劲的增长势头与市场潜力。

·金振口服液：深耕儿童市场的“多面手”

作为儿童专用药，金振口服液构建了覆盖“基础研究-临床研究-指南共识”的完整证据链。其价值已超越传统的清热解毒、祛痰止咳，被现代研究证实兼具广谱抗病毒、调节免疫、改善肠道菌群等多重药理作用。

基础研究证实：对呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等多种常见呼吸道病原体，均显示出良好的抑制作用。

临床疗效卓越： 一项多中心研究显示，治疗儿童呼吸道感染5天后，其总有效率高达97%，并能快速缓解发热、咳嗽等症状。

与一线西药氨溴特罗的头对头研究证实，两者疗效相当，且金振口服液在改善肺部啰音方面更优，止咳起效中位时间仅1天，临床痊愈时间6天。

与阿奇霉素联用治疗肺炎支原体感染，可显著缩短病程，提高临床治愈率和胸部X线改善率，显示协同增效作用。

金振口服液关键临床研究数据概览

·散寒化湿颗粒：经典名方现代创新的典范

散寒化湿颗粒是中药创新药政策支持下的典型成果。其遵循古代经典名方中药复方制剂（3.2类）研制，融合五大古方精华，是“辨证论治”应对现代疫病的成功实践。 其卓越价值在2024年4月发表于《科学通报》的随机、开放、多中心临床研究中得到顶级循证支持。该研究由曹彬教授和仝小林院士团队牵头，头对头比较了散寒化湿颗粒与Paxlovid治疗轻中型新冠的疗效。关键结果显示：

• 症状恢复中位时间缩短2天（6天 vs 8天）
• 体温复常时间快约16小时

这为中医药抗病毒提供了高级别证据。其适应症不限于新冠，亦适用于寒湿郁肺所致疫病，症见发热、乏力、身痛、咳嗽咯痰、胸闷、纳呆、腹泻等，与当前新冠变异株（如NB.1.8.1）的临床症状高度契合，展现出广阔应用前景。

三、政策提速经典名方转化，康缘领跑中药创新

当前，中药创新药正迎来历史性的发展机遇。国家药监局持续出台政策，加快古代经典名方等中药复方制剂的审评审批，为像散寒化湿颗粒这样的产品快速上市、造福患者开辟了绿色通道。截至目前，康缘药业有5款古代经典名方制剂获批，领跑国内药企，其中玉女煎颗粒和泻白散颗粒，康缘药业是这两款经典名方的首家获批企业。

古代经典名方制剂获批情况

数据来源：摩熵医药中国药品审评数据库

康缘药业在中药创新领域的布局远不止于此。公司是提交古代经典名方制剂注册申请最积极的企业之一，这种“经典名方快速转化”与“中药新药深度研发”双轮驱动的策略，使其在呼吸系统中药领域构建了深厚壁垒。

小结

在呼吸道感染高发与中药创新政策利好的双重机遇下，康缘药业通过“传承精华，守正创新”的研发思路，将中医理论积淀与现代循证方法深度融合，构建了扎实的产品证据体系与市场竞争力。公司不仅在呼吸领域形成儿科与成人全覆盖的产品布局，更在古代经典名方转化中占据领先地位。

随着流感活动持续高位与中医药临床价值不断被验证，康缘药业凭借其科学严谨的循证基础与前瞻精准的市场布局，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑，为临床提供更多具有明确疗效的高品质药物。