上海
1月6日，爱科百发宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊的新药上市申请，适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称“多动症”）患者的治疗。
复方氯丝右哌甲酯胶囊是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，为包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质，为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。
ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，起病于童年期，影响可延续至成年，其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和（或）多动冲动，对患者的学习、社交及家庭功能带来长期挑战。目前可用于ADHD治疗的药物种类有限，且现有药物的疗效和安全性仍无法完全满足临床需求。
在针对中国ADHD患者的关键性3期临床试验中，复方氯丝右哌甲酯胶囊达到了预设的主要终点和关键次要终点。研究结果显示，与安慰剂相比，该药物在所有访视时点均能显著改善患者的ADHD核心症状，且差异具有统计学意义，疗效明确。
参考资料：
[1]爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍. From https://www.prnasia.com/story/517876-1.shtml
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