Moderna 冲刺 mRNA 流感疫苗全球审批

摘要：2026 年1月5日，Moderna 宣布就旗下 mRNA 流感疫苗 mRNA-1010，向美国、欧洲、加拿大、澳大利亚四国监管机构提交上市申请，该疫苗针对 50 岁及以上人群，有望成为公司扭转业绩颓势的关键。其基于 mRNA 技术，临床数据显示比现有疫苗更有效，若获批将在 2027 年及以后推动公司增长。

瞄准全球市场，提交多国审批

1 月 5 日，Moderna 对外透露，已正式向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、加拿大卫生部以及澳大利亚治疗用品管理局，提交 mRNA-1010 的上市申请。这款疫苗专门针对 50 岁及以上人群设计，是 Moderna 在呼吸道疫苗领域的又一重要布局。

当天，Moderna 股价应声上涨。市场对这款疫苗寄予厚望，毕竟它承载着公司在流感疫苗市场突围的期待。Moderna CEO 斯黛芬・班塞尔在声明中强调，若能顺利获批，这款疫苗的推出和全球布局，将为公司 2027 年及以后的持续增长提供重要支撑。

mRNA 技术成核心优势

mRNA-1010 的底气，来自 Moderna 成熟的 mRNA 技术平台。这一技术曾助力该公司成功推出新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，如今被应用到流感疫苗研发中。

班塞尔指出，与传统流感疫苗技术相比，mRNA 技术最大的优势在于研发和生产速度更快。这意味着面对不断变异的流感病毒，疫苗能更精准地匹配流行毒株，快速响应公共卫生需求。要知道，每年因流感病毒变异导致疫苗效果打折扣的问题，一直困扰着全球公共卫生领域，而 mRNA 技术或能破解这一难题。

临床数据支撑，安全性良好

这款疫苗的临床表现也颇为亮眼。在针对 50 岁及以上人群的试验中，mRNA-1010 将流感患病风险降低了 27%，相比目前市面上针对三到四种毒株的流感疫苗，效果提升明显。

值得注意的是，在 65 岁及以上人群中，这款疫苗同样表现稳定。65 岁以上人群免疫力较弱，是流感并发症高发群体，mRNA-1010 在这一群体中的有效表现，进一步提升了其市场价值。

安全性方面，mRNA-1010 的副作用多为轻微反应，与其他疫苗相比无显著差异，这为其获批奠定了良好基础。

欲借疫苗扭转业绩颓势

此次全力推进 mRNA-1010 上市，对 Moderna 而言还有另一重意义 —— 扭转公司近期的业绩困境。

过去一段时间，Moderna 日子并不好过。新冠疫苗销量下滑，呼吸道合胞病毒疫苗贡献有限，美国市场对 mRNA 技术的审查力度也在加大，多重因素导致公司市值缩水，不仅出现裁员情况，还多次未能达成营收预期，不得不进行战略重组。去年 10 月，其曾被寄予厚望的巨细胞病毒疫苗，还在三期临床试验中失败，让公司雪上加霜。

为了改善财务状况，Moderna 制定了 2028 年实现收支平衡的目标。而 mRNA-1010，以及正在研发的新冠与流感联合疫苗，被视为实现这一目标的关键营收引擎。此前，Moderna 曾提交过联合疫苗的审批申请，但受监管标准提高影响，最终撤回申请，选择等待 mRNA-1010 的试验结果。

按照规划，若 mRNA-1010 能顺利上市，其带来的收入将被投入到肿瘤和罕见病药物研发中。目前，Moderna 与默克公司合作研发的皮肤癌疫苗，预计今年会出试验结果，这也成为公司未来发展的另一大看点。

参考来源：

https://www.biopharmadive.com/news/moderna-file-approval-mrna-flu-vaccine/808706/https://seekingalpha.com/news/4536606-moderna-seeks-global-approvals-for-flu-shot

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