北京
1月6日，新桥生物公布了其Claudin 18.2 (CLDN18.2) x 4-1BB双特异性抗体Givastomig的一项Ib期研究剂量扩展数据，展示了该双抗在联合治疗方案中令人鼓舞的初步抗肿瘤活性和可管理的安全性。这意味着，在一线标准治疗基础上联用Givastomig，有望成为同类最优的CLDN18.2靶向疗法。
数据显示，Givastomig联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6)，在HER2阴性转移性胃癌患者一线(1L)治疗中持续展现出显著的疗效。研究共入组54例晚期转移性胃癌患者（包括转移性胃腺癌、食管腺癌或胃食管结合部腺癌）。在52例可进行疗效评估的患者中，有51例（98%）患者观察到靶病灶体积缩小，初步显示了该治疗方案优异的抗肿瘤活性。在ORR方面，8 mg/kg剂量组的ORR达到77%（20/26），12 mg/kg剂量组亦达到73%（19/26），其中包含1例完全缓解。此外，两个剂量组的中位至缓解时间分别为1.8个月和2.5个月，显示出该方案起效迅速的特点。在8 mg/kg剂量组中位随访10.7个月时，其中位PFS为16.9个月，6个月PFS率为73%；12 mg/kg剂量组中位PFS数据尚未成熟，但其6个月PFS率高达91%。此外，8 mg/kg剂量组的中位缓解持续时间达到15.2个月，进一步提示了该方案所诱导的治疗应答具有深度和持续性。
据悉，该研究详细的1b期剂量拓展数据将于今年晚些时候在医学会议上公布，而新桥生物将于今年一季度启动一项全球性随机对照II期研究，招募患者入组，评估上述两种剂量水平对比标准治疗方案的疗效。
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