哈喽,大家好,我是小方,今天,我们主要来看看,当美国那份备受关注的《生物安全法案》从争议变为现实后,中美生物医药界的玩家们,并没有上演悲观的“脱钩”戏码,反而在全新的游戏规则下,玩出了一套更聪明、更紧密的合作模式,事实证明,所谓的“安全壁垒”,拦不住资本对创新和市场的渴求。
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2025年底,随着美国2026财年国防授权法案的通过,修订后的《生物安全法案》正式落地,它的核心并非许多人所误解的“命令美国药企把生产线或临床试验搬回家”,而更像是一份“限制合作名单”,法案旨在阻止美国联邦资金流向其认定的特定“受关注生物技术公司”,简单说,就是给美国机构和企业划定了合作“朋友圈”的边界。
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一时间,行业内外议论纷纷,有人预言中美生物科技合作将进入寒冬,现实的数据和交易案例很快给出了相反的答案,法案带来的并非中断,而是合作路径的深刻重塑,这种供需关系的强大韧性,催生了两种愈演愈烈的“迂回”合作策略。
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第一种策略,是对外授权(License-out)的全面升级。过去,License-out可能更像是单项技术输出,如今已演变为深度融合的战略联盟,2025年,中国创新药License-out交易总额创下历史新高,这背后是一个个具体的“以资本换时间”的故事。
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另一个典型案例是科伦博泰与默克公司的多项合作延续,尽管国际环境波动,但基于前期合作建立的信任与可见的研发效率,双方在2025年又拓展了新的合作管线。这种持续性的“授出”,证明了中国企业的研发管线不是一次性消耗品,而是可持续产出的“创新泉眼”。
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第二种更值得玩味的策略,是设立新公司(NewCo)的模式。跨国资本不再直接收购中国药企的股权,而是选择与其核心团队合作,在海外(通常开曼群岛等地)共同设立一家新的控股公司,这家NewCo拥有中国药企某些核心管线的全球权益,并在海外独立融资、运营,未来瞄准纳斯达克等国际资本市场上市。
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法案的实际影响,还体现在研发产业链的具体环节调整上,确实,一些美国公司在涉及联邦资助的项目时,开始避免与名单上的中国合同研究组织(CRO)合作,但这并未导致业务大规模回流美国,而是促使全球研发网络进行了一次效率再分配。
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一些中国头部CRO企业早已布局全球化产能,其在新加坡、欧洲等地的分公司业务量在近期有明显增长,美国药企将部分敏感试验环节转移到这些海外站点,而将大规模、成本敏感的临床试验环节依然留在中国进行,这形成了一种“数据管理合规化、试验执行高效化”的割裂但实用的新常态。
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美国《生物安全法案》的出台,无意中成了检验中国生物医药产业全球化成色的一块试金石,结果证明,真正的创新和效率优势,能够穿透政治的藩篱。
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这条迂回前进的道路,或许正是全球化新时代下,最具韧性和智慧的生存发展之道,未来,这样的中国创新故事,只会越来越多。
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