来源:新浪证券-红岸工作室
调研基本情况
投资者关系活动类别 特定对象调研 时间 2026年1月6日14:00~15:00 地点 众生睿创会议室 参与单位名称 嘉实基金管理有限公司(分析师、基金经理) 上市公司接待人员姓名 公司副总裁 陈小新、公司董事会秘书 杨威 形式 现场交流
核心调研要点
创新药研发管线聚焦代谢与呼吸领域,多项目进入关键阶段
众生药业在调研中表示,公司创新药研发以自主研发为核心,整合内外部资源,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等未被满足的临床需求领域。截至目前,已有2个创新药项目获批上市,多个项目处于临床试验阶段,并布局差异化早研管线。
在代谢性疾病领域,ZSP1601片作为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,是国家重大新药创制项目,也是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的MASH创新药,目前已进入IIb期临床试验。其Ib/IIa期临床结果显示,4周治疗可显著降低ALT、AST水平,相关研究成果已发表于《Nature Communications》。
另一重点项目RAY1225注射液为全球自主知识产权的GLP-1/GIP双重受体激动剂多肽药物,具备每两周注射一次的超长效潜力,拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗。目前,该药物针对中国肥胖/超重患者的III期临床试验(REBUILDING-2研究)、单药治疗2型糖尿病的III期临床试验(SHINING-2)及与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的III期临床试验(SHINING-3)均在推进中,其中REBUILDING-2和SHINING-3已完成全部参与者入组,SHINING-2入组顺利。
呼吸系统疾病领域,公司已有两款创新药获批上市:来瑞特韦片(乐睿灵®)为中国首款自主知识产权3CL单药口服抗新冠病毒药物,无需联用利托那韦,适用于老年人及合并基础疾病患者,肝肾功能不全人群无需调整剂量;昂拉地韦片(安睿威®)为全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,2025年5月获批上市,对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药毒株有效,已纳入2025年版《国家医保目录》,其II期、III期临床结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》《The Lancet Respiratory Medicine》。
此外,公司在早研管线布局差异化项目:呼吸系统领域,针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新药已确定临床前候选化合物(PCC),国内目前尚无特异性治疗药物;代谢性疾病领域,探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽及小分子口服药物等多赛道,丰富GLP-1RA类药物研发矩阵。
昂拉地韦儿童及青少年适应症取得进展,完善全年龄段防治矩阵
针对甲型流感创新药昂拉地韦的儿童及青少年适应症研发,公司表示已开发昂拉地韦颗粒,以满足儿童、青少年及吞咽困难患者用药需求。目前该颗粒剂II期临床试验顶线分析数据显示,在临床症状/体征和病毒学方面均取得积极有效性结果,且安全性和耐受性良好。
同时,公司正在推进两项III期临床试验:昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感患者,以及昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者。上述进展标志着公司在构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄段流感防治矩阵方面取得决定性进展,后续将按要求科学规范推进试验。
RAY1225新增MASH适应症获批临床,拓展代谢疾病治疗潜力
2025年12月,RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎(MASH)”适应症的临床试验获国家药监局批准。公告显示,MASH由过量脂肪细胞引发肝脏炎症,可进展为肝纤维化和肝硬化,国内目前尚无获批治疗药物,存在巨大未满足需求。
临床前研究表明,RAY1225可选择性激活GLP-1和GIP受体,在MASH动物模型中能改善NAS评分(评估肝脏炎症、坏死、纤维化等)、降低体重及肝脏脂肪水平,并呈现剂量相关性,有望用于MASH治疗。公司将结合实际情况有序推进该适应症研发。
增持众生睿创股权强化战略控制,赋能创新药研产销一体化
针对“后续是否继续增加众生睿创持股比例”的问题,公司表示,众生睿创作为专注呼吸系统和代谢性疾病领域创新药研发与商业化的子公司,是公司创新转型的核心引擎。此前增持股权旨在增强对子公司的经营控制力、提升效率,助推战略实施。未来公司将通过平台、资源、资金持续赋能众生睿创,从“研、产、销”构建完整产业布局,加快研发项目落地,坚定不移向创新型制药企业迈进。
本次调研未涉及应披露重大信息,公司后续将按规定及时履行信息披露义务。
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